米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 本品主要用于成年膀胱活动症（OAB）患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 801–820 条，共 1019 条
两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估餐后状态下米拉贝隆缓释片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 适用于成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估空腹状态下米拉贝隆缓释片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 适用于成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 用于前列腺增生症引起的排尿障碍
骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
盐酸特拉唑嗪胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉的空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特拉唑嗪胶囊
- 适应症
- 盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。 盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 盐酸美氟尼酮片
- 适应症
- 早期和中期的糖尿病肾病
罗沙司他胶囊随机、开放、人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。
盐酸特拉唑嗪胶囊空腹及餐后、单剂量、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特拉唑嗪胶囊
- 适应症
- 盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症，也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。
盐酸特拉唑嗪胶囊空腹及餐后、单剂量、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特拉唑嗪胶囊
- 适应症
- 盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症，也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。
KHK7580和盐酸西那卡塞在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期随机双盲、受试者自身剂量调整、平行组研究
- 试验药物
- KHK7580（1mg）；英文名：Evocalcet Tablets（1mg）
- 适应症
- 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
随机、双盲、安慰剂对照研究评估Nefecon在具有进展为终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性
- 试验药物
- Nefecon缓释胶囊
- 适应症
- 原发性IgA肾病
SNV004片剂在中国健康受试者中单、多次口服给药后药代动力学特征、安全性和耐受性、药效学评估的临床研究
- 试验药物
- SNV004(Vibegron)
- 适应症
- 膀胱过度活动症
盐酸坦索罗辛缓释胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍
骨化三醇软胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后状态的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
舒必利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 主要用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
麦考酚钠肠溶片（0.36 g/片）的餐后、单中心、随机、开放、四周期、重复交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
在中国健康受试者中的桥接试验以及食物影响试验：评价KBP-5074的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 试验药物
- KBP-5074片
- 适应症
- 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。
别嘌醇片（0.1g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 用于 ① 原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；② 反复发作或慢性痛风者；③ 痛风石；④ 尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤ 有肾功能不全的高尿酸血症
非那雄胺片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性； 降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。