一项在健康青年及老年受试者中评价WS635单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期、单中心、单臂、开放研究
- 试验药物
- WS635片
- 适应症
- 术后谵妄（POD）
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 261–280 条，共 1385 条
蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应证后才能使用本品。
一项在中国健康成人中评价Gefurulimab（ALXN1720）的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的I期研究
- 试验药物
- ALXN1720注射液
- 适应症
- 健康人
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与参比制剂黄体酮注射液（商品名：Prolutex®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性
酒石酸西尼必利片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 酒石酸西尼必利片
- 适应症
- 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
维生素K1注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、交叉、空腹/餐后状态下口服生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
维生素K1注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、交叉、静脉注射给药的生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
吲哚布芬片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 1.预防冠状动脉旁路移植术的闭塞。2.治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行。
国源国药（广东）制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片 曾用名:/
- 适应症
- 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳。
醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 醋酸地塞米松片
- 适应症
- 可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时，本品可抑制免疫反应，因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。
健康成年受试者空腹和餐后状态下口服维生素K1注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
维生素K1注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列、双交叉、静脉注射给药生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）与参比制剂Priligy®（规格：60 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 4.射精控制能力不佳； 5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
评估怡培生长激素注射液不同浓度制剂在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次皮下注射的生物利用度研究
- 试验药物
- 怡培生长激素注射液
- 适应症
- 儿童内源性生长激素分泌不足
评价[14C]SIM0270在中国健康成年受试者体内的物质平衡I期临床研究
- 试验药物
- [14C]SIM0270口服制剂
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
一项评价甲磺酸贝舒地尔片在对糖皮质激素或其他系统性治疗应答不足的中国青少年（12 岁至＜18 岁）慢性移植物抗宿主病（cGVHD）受试者中的药代动力学、疗效和安全性的多中心、开放标签、单臂、IV 期临床研究
- 试验药物
- 甲磺酸贝舒地尔片
- 适应症
- 慢性移植物抗宿主病
HRS-9231注射液在中国肾功能不全与肾功能正常受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- HRS-9231注射液
- 适应症
- 全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变
丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁丙诺啡纳洛酮舌下片
- 适应症
- 在医学，社会与心理治疗的框架内，作为阿片类药物依赖的替代疗法使用。加入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的青少年。
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （4）射精控制能力不佳。 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
盐酸达泊西汀片在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。