草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 草酸艾司西酞普兰片
- 适应症
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疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 281–300 条，共 1385 条
在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究。
- 试验药物
- LPM7100328胶囊
- 适应症
- 辅助生殖
[14C]THDBH151在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]THDBH151
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 本品用于1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 本品用于1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究
- 试验药物
- 泰普格雷片
- 适应症
- 急性冠脉综合征
QLM2010静脉2分钟给药的药代动力学对比研究
- 试验药物
- QLM2010
- 适应症
- 本品与地塞米松联合给药，适用于成年患者： 预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 预防中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
奥卡西平片与参比制剂（曲莱®）在健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
一项在轻度和中度肝功能损伤受试者中评估pimicotinib胶囊相对肝功能正常受试者药代动力学的开放、平行、单次给药研究
- 试验药物
- ABSK021 胶囊
- 适应症
- 轻度、中度肝功能不全及健康人
奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。
一项在中国健康成人志愿者中评价 ABBV-382 单次给药的安全性和药代动力学的随机、单盲、安慰剂对照 I 期研究
- 试验药物
- ABBV-382
- 适应症
- 健康志愿者
盐酸达泊西汀片（60 mg）在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：（1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（4）射精控制能力不佳；（5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 用于治疗18至64岁男性的早泄
己酮可可碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 适用于治疗以慢性闭塞性动脉疾病为基础的间歇性跛行患者
盐酸维洛沙秦缓释胶囊人体生物等效性餐后预试验
- 试验药物
- 盐酸维洛沙秦缓释胶囊
- 适应症
- 适用于成人和6岁及以上儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗
随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与参比制剂黄体酮注射液（商品名：Prolutex®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性
马来酸氟诺替尼片随机、开放、两周期、两交叉健康受试者餐后状态下食物影响的药代动力学研究
- 试验药物
- 马来酸氟诺替尼片
- 适应症
- 健康人
奥卡西平口服混悬液随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。
儿童褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 儿童褪黑素颗粒
- 适应症
- 改善与儿童神经发育障碍引起的入睡困难