在中国健康受试者中评价单次皮下给药SGB-3383注射液的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征的I期临床试验
- 试验药物
- SGB-3383注射液
- 适应症
- 补体介导的肾脏疾病
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 121–140 条，共 1385 条
HSK44459片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- HSK44459片
- 适应症
- 间质性肺疾病
[14C]NTQ5082在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- NTQ5082胶囊
- 适应症
- 健康受试者物质平衡研究
评估PL54注射液在成年苯丙酮尿症（PKU）患者中的多中心、开放性、剂量递增、I期临床研究
- 试验药物
- PL54注射液
- 适应症
- 苯丙酮尿症
评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID ®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非达霉素片
- 适应症
- 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）
淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 淫羊藿素软胶囊 曾用名:阿可拉定
- 适应症
- 健康人
河北新石制药有限公司研制的西咪替丁片与持证商为Medtech Products Inc的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
评价WP1302在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验
- 试验药物
- 注射用WP1302
- 适应症
- 格雷夫斯病
盐酸达泊西汀片（60 mg）在健康研究参与者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者
一项在健康成人参与者中评价单次或多次口服ABSK061微片的安全性、耐受性和药代动力学特征及评价软食与ABSK061微片同服对其药代动力学特征影响的研究
- 试验药物
- ABSK061微片
- 适应症
- 健康成人参与者
蔗糖铁注射液的生物等效性试验
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如（1）口服铁剂不能耐受的病人；（2）口服铁剂吸收不好的病人。
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 射精控制能力不佳。
健康成年参与者空腹状态下口服维生素K1注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂HY2233与对照药盐酸替扎尼定片的生物等效性研究
- 试验药物
- HY2233口服溶液
- 适应症
- 用于治疗痉挛。
前列腺癌患者单次皮下给予注射用醋酸亮丙瑞林微球（3.75 mg）的随机、开放、平行设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球 曾用名:无
- 适应症
- 企业选择不公示
中国健康男性受试者药代动力学和安全性Ⅰ期研究
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂
- 适应症
- 本品适用于治疗成年男性原发性早泄。
中国健康女性受试者药代动力学和安全性Ⅰ期研究
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂
- 适应症
- 本品适用于治疗成年男性原发性早泄。
盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(ELT)小于2分钟,和阴茎在插入明道之前、过程当中或 者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精,和因星泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍 和 射精控制能力不佳,和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
一项在中国健康受试者中评价 MT-7117 单次和多次给药的药代动力学、安全性、耐受性和药效学的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- MT-7117片
- 适应症
- 红细胞生成性原卟啉病／X连锁原卟啉病
维生素K1注射液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉静脉注射给药生物等效性研究
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 本品适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。