维生素K1注射液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 本品适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 141–160 条，共 1385 条
醋酸锌片在健康研究参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 醋酸锌片
- 适应症
- 威尔逊病（肝豆状核变性）；低锌血
甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片 曾用名:NA
- 适应症
- 溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症
盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸氨溴索口腔崩解片
- 适应症
- 适用于痰液粘稠不易咳出者。
一项单中心、开放标签、随机、单次给药、双交叉设计评价两种不同Pimicotinib 胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- ABSK021胶囊
- 适应症
- 腱鞘巨细胞瘤
一项在依赖肠外支持的中国成人短肠综合征受试者中评价替度格鲁肽以0.05 mg/kg/天剂量皮下给药治疗24周后的疗效、安全性和药代动力学的开放性、3期研究
- 试验药物
- 注射用替度格鲁肽
- 适应症
- 短肠综合征
BEBT-507在真性红细胞增多症患者中的多中心、开放性Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- BEBT-507注射液 曾用名:无
- 适应症
- 真性红细胞增多症
注射用HRS-9190在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性及剂量-效应关系研究
- 试验药物
- 注射用HRS-9190
- 适应症
- 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
评估IBI3002在健康受试者和哮喘患者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
- 试验药物
- IBI3002
- 适应症
- 健康受试者+哮喘
地屈孕酮片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 治疗内源性孕酮不足引起的疾病
甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 甲磺酸倍他司汀片 曾用名:NA
- 适应症
- 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼疾病、梅尼埃综合征、眩晕症。
评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 人纤维蛋白原
- 适应症
- 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
[14C]AC-201在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- AC-201片
- 适应症
- 健康受试者物质平衡研究
异麦芽糖酐铁注射液人体生物等效性试验
- 试验药物
- 异麦芽糖酐铁注射液
- 适应症
- 1）口服铁剂无效或无法口服补铁时；2）临床上需要快速补充铁时。
河北新石制药有限公司研制的西咪替丁片与持证商为MEDTECH PRODUCTS INC的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
评估拓培非格司亭（YPEG-rhG-CSF）注射液多次给药在育龄期非孕女性中安全性、耐受性、药代和药效动力学特征的Ia期临床研究。
- 试验药物
- 拓培非格司亭注射液 曾用名:Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液，派津？
- 适应症
- 子痫前期
醋酸锌颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 醋酸锌颗粒
- 适应症
- 威尔逊氏病（肝豆状核变性）、低锌血症
磷酸二氨基吡啶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸二氨基吡啶片
- 适应症
- 成人兰伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的对症治疗。
甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸倍他司汀片
- 适应症
- 用于以下疾病伴随的眩晕和头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
评估十四烷基硫酸钠注射液单次静脉推注治疗中国下肢浅表静脉曲张患者的药代动力学特征和安全性的随机、双盲、剂量平行的 I 期临床研究
- 试验药物
- 十四烷基硫酸钠注射液
- 适应症
- 下肢浅表静脉曲张，包括：大、小隐静脉主干及其一级属支或交通静脉功能不全。