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免疫与风湿

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2025-11-12
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免疫与风湿相关试验

第 561–580 条,共 1082 条

CTR20221302已完成

双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
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CTR20221217已完成

枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
枸橼酸托法替布片
适应症
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
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CTR20221155已完成

一项在斯蒂尔病(包括症状性青少年特发性关节炎和成人发病型斯蒂尔病)继发巨噬细胞活化综合征 (MAS) 或系统性红斑狼疮继发 MAS 的儿童和成人患者中评价 Emapalumab 的疗效、安全性和耐受性、药代动力学及药效学的两队列、开放性、单臂、多中心研究

试验药物
Emapalumab
适应症
斯蒂尔病(包括症状性青少年特发性关节炎和成人发病型斯蒂尔病)继发巨噬细胞活化综合征及儿童和成人患者系统性红斑狼疮继发巨噬细胞活化综合征
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CTR20221139已完成

健康受试者单次口服洛索洛芬钠片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉,空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验

试验药物
洛索洛芬钠片
适应症
1.下述疾患及症状的消炎和镇痛:类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征; 2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎; 3.下述疾患的解热和镇痛:急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。
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CTR20220892已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20220887已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20220877已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20220876已完成

双氯芬酸钠肠溶片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠肠溶片
适应症
用于:① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
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