评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片与参比制剂马来酸阿伐曲泊帕片（苏可欣®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。对既往治疗应答不足的慢性免疫性成人患者的血小板减少症。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 541–560 条，共 1082 条
双氯芬酸钠缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- （1）缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； （3）急性的轻中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
一项单中心、随机、开放、单周期平行设计、单剂量、空腹及餐后硫酸羟氯喹片在健康人群的生物等效性研究。
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
硫酸羟氯喹片在健康受试者中随机、开放、单周期、平行、单次给药空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病
一项评价索乐匹尼布（HMPL-523）治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究（ESLIM-02）
- 试验药物
- HMPL-523乙酸盐片 曾用名:2024年3月拿到药典委的函核定通用名为：醋酸索乐匹尼布片
- 适应症
- 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
来氟米特片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 来氟米特片
- 适应症
- 成人类风湿性关节炎
醋氯芬酸片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
一项评价CM313注射液在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多次给药的Ib/IIa期临床研究
- 试验药物
- CM313注射液
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
塞来昔布胶囊在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281（Nipocalimab）的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照（包括开放性扩展期）研究
- 试验药物
- Nipocalimab
- 适应症
- 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
一项评估MY004567片多次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- MY004567片
- 适应症
- 类风湿性关节炎
枸橼酸托法替布片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制： 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
塞来昔布胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠肠溶片
- 适应症
- ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用
单中心、开放、单臂、固定序列的伊曲康唑对SHR0302片在健康受试者中的药代动力学影响研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 类风湿关节炎
一项在接受狼疮非生物制剂标准疗法背景治疗的成人活动期系统性红斑狼疮受试者中评价Litifilimab (BIIB059) 的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究
- 试验药物
- BIIB059
- 适应症
- 用于治疗正在接受非生物制剂标准疗法的成人活动期系统性红斑狼疮（ SLE ）
硫酸羟氯喹片在健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行的生物等效性预试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。