枸橼酸托法替布片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 581–600 条，共 1082 条
一项开放、多中心、基于 SM03 治疗中重度活动性类风湿关节炎 III 期临床研究（SM03-RA-Ⅲ）的延伸试验、评价 SM03 的长期安全性
- 试验药物
- 重组人CD22单克隆抗体注射液
- 适应症
- 类风湿性关节炎
评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（10%） 曾用名:无
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
一项评价BGB-23339 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的首次人体、单剂量和多剂量递增和食物效应研究
- 试验药物
- BGB-23339
- 适应症
- 自身免疫性疾病
他克莫司胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
一项随机、双盲、单次给药、平行三臂BAT2506注射液与欧版欣普尼®和美版欣普尼®在中国健康男性受试者中的药代动力学和安全性比对研究
- 试验药物
- BAT2506注射液
- 适应症
- 银屑病关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎
VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照 II 期临床试验
- 试验药物
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
- 适应症
- 中重度活动性类风湿关节炎
一项单中心、随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉研究评价他克莫司胶囊在健康人群中的空腹及餐后状态下生物等效性
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 他克莫司胶囊与其他免疫抑制剂联合用药，用于预防肾脏移植、肝脏移植和心脏移植术后的成年和儿童患者的移植物排斥反应。
硫酸羟氯喹片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行的生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或 加剧的皮肤疾病。
人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究
- 试验药物
- 人工唾液
- 适应症
- 原发性干燥综合征引起的口腔干燥症
一项评估持续或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人和青少年口服Rilzabrutinib（PRN1008）的疗效和安全性的包含开放标签扩展期的Ⅲ期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究
- 试验药物
- Rilzabrutinib囊片
- 适应症
- 免疫性血小板减少症
枸橼酸托法替布片在健康人体餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
一项在健康受试者中评估皮下注射和静脉滴注 QX002N 注射液药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、开放、平行、单次给药、单中心、I 期临床研究
- 试验药物
- QX002N注射液
- 适应症
- 强直性脊柱炎
双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下，采用单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉试验。
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片 曾用名:NA
- 适应症
- （1）缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节 炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼 痛等； （3）急性的轻中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛， 头痛等。
试验专业题目 一项评估使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的安全性和疗效的多中心、长期扩展研究
- 试验药物
- GSK3196165 注射液
- 适应症
- 类风湿性关节炎
塞来昔布胶囊在中国健康受试者中空腹/餐后单次给药、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- （1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。（2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。（3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。（4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
他克莫司颗粒在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司颗粒
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司颗粒
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
一项随机、双盲、安慰剂对照评价UBP1213sc（重组人源化抗BLyS单克隆抗体）注射液单次给药剂量递增在健康志愿者中的安全性、耐受性、免疫原性以及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 试验药物
- UBP1213sc注射液
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
醋氯芬酸片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。