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免疫与风湿

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2025-11-12
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免疫与风湿相关试验

第 661–680 条，共 1082 条

CTR20211902已完成

双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、三交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
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CTR20211805已完成

一项在中国健康成人受试者中评价Efgartigimod与rHuPH20混合皮下给药的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的随机、双盲和安慰剂对照I期研究

试验药物
Efgartigimod注射液
适应症
由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体介导的重度自身免疫性疾病，包括全身型重症肌无力（gMG）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和天疱疮等。
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CTR20211598已完成

地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康成人受试者中随机、开放、两制剂、静脉注射单次给药、两周期交叉、空腹状态下生物等效性试验

试验药物
地塞米松棕榈酸酯注射液
适应症
风湿性关节炎、痛风性关节性关节炎、强直性脊柱炎、上髁炎、滑囊炎、骨关节炎、腱鞘炎、银屑病性关节性关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、肾病综合征、成人Still病、结节病、高钙血症等疾病
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CTR20211522已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验。

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片 曾用名:无
适应症
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。
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CTR20211424已完成

一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于他克莫司胶囊（他克莫司，1 mg，口服胶囊）和普乐可复Prograf®他克莫司，1 mg，口服胶囊）的单剂量、随机、开放性、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物
他克莫司胶囊
适应症
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。
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CTR20211423已完成

一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于他克莫司胶囊（他克莫司，1 mg，口服胶囊）和普乐可复Prograf®（他克莫司，1 mg，口服胶囊）的单剂量、随机、开放性、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物
他克莫司胶囊
适应症
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。
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CTR20211384已完成

健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服 100mg 受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂双氯芬酸钠缓释片（Voltarene® LP，持证商：Novartis Pharma S.A.S）的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
（1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关 节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）缓解各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损 伤性疼痛等； （3）缓解急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛 经，牙痛，头痛等。
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