随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®）在中国健康受试者中的生物等效性预试验/正式试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 681–700 条，共 1082 条
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的临床研究，评价注射用FNS007在类风湿关节炎患者中的安全性、药代动力学及初步疗效
- 试验药物
- 注射用FNS007
- 适应症
- 类风湿关节炎
在类风湿关节炎患者中评价KL130008胶囊与甲氨蝶呤片药物相互作用和安全性的多中心、开放Ⅰb期临床试验
- 试验药物
- KL130008胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
阿普斯特片（规格：30mg）在中国健康人体中空腹/餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎（PsA）、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗成人白塞氏病相关的口腔溃疡。
一项在中国系统性红斑狼疮（SLE）受试者中评价Anifrolumab药代动力学、药效学、安全性和耐受性的开放性、单臂、多次给药的I期研究
- 试验药物
- Anifrolumab注射液
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
评价健康受试者中SHR0302片与利福平胶囊药物相互作用研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 类风湿关节炎
枸橼酸托法替布片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用
美洛昔康胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美洛昔康胶囊
- 适应症
- 本品是一种非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎的治疗
评价NBL-012在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- NBL-012注射液
- 适应症
- 自身免疫性疾病，如银屑病、化脓性汗腺炎等
枸橼酸托法替布缓释片11mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎
一项多中心、开放性扩展研究，旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎参与者的长期安全性、耐受性和疗效
- 试验药物
- Bimekizumab注射液
- 适应症
- 活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎
健康成年志愿者多次口服HWH486胶囊的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增I期临床耐受性和安全性、药代/药效动力学研究
- 试验药物
- HWH486胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
塞来昔布胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
评价SYHX1901片单剂、多剂口服给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- SYHX1901片
- 适应症
- 系统性红斑狼疮、类风湿关节炎
一项在活动性银屑病关节炎中国受试者中评估司库奇尤单抗皮下注射治疗16周的有效性及长达1年的安全性、耐受性和长期疗效的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的桥接研究
- 试验药物
- 司库奇尤单抗注射液
- 适应症
- 银屑病关节炎
枸橼酸托法替布片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用
一项在中国活动性系统性红斑狼疮（SLE）儿科患者中评价贝利尤单抗联合标准治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性研究
- 试验药物
- 注射用贝利尤单抗
- 适应症
- 本品与常规治疗联合，适用于常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。
一项重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液在活动性强直性脊柱炎患者中开展的单中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量爬坡Ib 期临床试验
- 试验药物
- 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
在中国健康男性受试者中比较重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液（SCB-808）与原研药注射用依那西普（恩利®）单次皮下注射给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
- 适应症
- 强直性脊柱炎
多中心、开放、III期临床研究评价静注人免疫球蛋白（10%)治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP)的有效性和安全性
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（10%）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）