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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2301–2320 条，共 4294 条

CTR20201719已完成

阿奇霉素干混悬剂0.1 g 随机、开放、两周期、双交叉健康受试者空腹状态下生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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CTR20201716进行中 招募完成

对18-45岁健康受试者进行重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验

试验药物
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗（大肠埃希菌）
适应症
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
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CTR20201712已完成

诺氟沙星胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
诺氟沙星胶囊
适应症
适用于表在性皮肤感染症，深在性皮肤感染症，慢性脓皮症，咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症，慢性病)，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，感染性肠炎，伤寒，副伤寒，霍乱，中耳炎，鼻窦炎，炭疽，野兔病
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CTR20201701已完成

阿司匹林肠溶片（100mg/片）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两顺序、四周期、完全重复的餐后和空腹生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况： （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 （2）抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 （3）关节炎：除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 （4）抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 （5）儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征（川崎病）的治疗。
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CTR20201681进行中 尚未招募

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
(1)急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎；(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；(3)腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；(4)急性痛风；(5)痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛；(6)创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；(7)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。
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CTR20201675已完成

泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
泮托拉唑钠肠溶片
适应症
十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
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CTR20201667进行中 尚未招募

阿莫西林颗粒人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林颗粒
适应症
用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20201642已完成

儿童用头孢地尼颗粒50mg 单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹和餐后生物等效性试验

试验药物
儿童用头孢地尼颗粒
适应症
本品适用于治疗对本品敏感的葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，莫拉氏菌·卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯菌，变形杆菌·米拉维利斯，流感嗜血杆菌等引起的下列感染： 浅表性皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎； 慢性脓皮病，咽/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎； 肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎； 中耳炎，副鼻窦炎，猩红热
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