疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。

相关记录: 4294
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基础快照: 2025-11-12

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登记记录

感染性疾病与疫苗相关试验

第 2481–2500 条，共 4294 条

CTR20200540进行中招募完成

评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗保护效力、免疫原性和安全性的 III期临床试验

试验药物: 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）
适应症: 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV6、HPV11感染引起的生殖器疣。

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CTR20200535已完成

头孢克洛胶囊（0.25g）空腹和餐后给药随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

试验药物: 头孢克洛胶囊
适应症: 用于治疗由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

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CTR20200534进行中招募中

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）在健康志愿者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症: 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

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CTR20200532已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服吡嗪酰胺片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 吡嗪酰胺片
适应症: 本品仅对分枝杆菌有效。吡嗪酰胺结合与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于成人和儿童活动性结核病的初步治疗。

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CTR20200527进行中招募完成

头孢呋辛酯片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究

试验药物: 头孢呋辛酯片
适应症: 适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。

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CTR20200521已完成

富马酸丙酚替诺福韦片随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验

试验药物: 富马酸丙酚替诺福韦片
适应症: 用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。

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CTR20200517已完成

健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢克洛胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期交叉生物等效性试验

试验药物: 头孢克洛胶囊
适应症: 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

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CTR20200488已完成

磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦胶囊
适应症: 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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CTR20200482主动终止

磷酸特地唑胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列的生物等效性试验

试验药物: 磷酸特地唑胺片
适应症: 革兰氏阳性菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染

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CTR20200481已完成

西他沙星片在健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 西他沙星片
适应症: 咽炎·喉炎、扁桃体炎（扁桃腺炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、宫颈炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周炎、智齿冠周炎、颌骨炎。

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CTR20200478已完成

评价盐酸莫西沙星片在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期人体生物等效性试验

试验药物: 盐酸莫西沙星片
适应症: 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。

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CTR20200473进行中招募中

甲型乙型肝炎联合疫苗（儿童规格）在成人和儿童中的开放性和幼儿中的随机、开放、阳性对照Ⅰ期临床试验

试验药物: 甲型乙型肝炎联合疫苗
适应症: 甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病

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CTR20200471进行中尚未招募

随机、开放、阳性对照试验，初步评价甲型乙型肝炎联合疫苗在18~50岁健康人中的安全性和免疫原性

试验药物: 甲型乙型肝炎联合疫苗（成人剂型）；Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form)
适应症: 甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病

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CTR20200447已完成

头孢克肟颗粒单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验

试验药物: 头孢克肟颗粒
适应症: 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

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CTR20200444已完成