试验药物: 伏立康唑片
适应症: 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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CTR20200733进行中招募中

富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中单中心单剂量、随机开放、两制剂两周期、双交叉生物等效性临床试验

试验药物: 富马酸丙酚替诺福韦片
适应症: 治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上，体重至少为 35kg) 慢性乙型肝炎

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CTR20200722已完成

富马酸丙酚替诺福韦片口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、三周期、三序列、交叉生物等效性试验

试验药物: 富马酸丙酚替诺福韦片
适应症: 用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。

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CTR20200721已完成

泊沙康唑注射液空腹人体生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑注射液
适应症: 预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者，这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者

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CTR20200715已完成

评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种免疫原性和安全性的随机、盲法、非劣效Ⅲ期临床试验

试验药物: 四价流感病毒裂解疫苗
适应症: 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

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CTR20200714已完成

泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 泊沙康唑口服混悬液
适应症: 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病

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CTR20200707进行中招募中

盐酸多柔比星脂质体注射液在卵巢癌/乳腺癌患者中的多中心、随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验

试验药物: 盐酸多柔比星脂质体注射液
适应症: 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤

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CTR20200702主动终止

评估受试制剂格列吡嗪片5mg与参比制剂“Glucotrol”5mg作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究

试验药物: 格列吡嗪片
适应症: 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

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CTR20200700已完成

单中心、随机、开放双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸乙胺丁醇片的人体生物等效性预试验

试验药物: 盐酸乙胺丁醇片
适应症: 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

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CTR20200675已完成

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6：1）的人体药代动力学研究

试验药物: 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）
适应症: 对头孢噻肟钠他唑巴坦钠敏感的产β-内酰胺酶的革兰氏阴性杆菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。

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CTR20200652已完成

加巴喷丁胶囊开放、随机、单次给药、两制剂、两周期、交叉空腹/高脂餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 加巴喷丁胶囊
适应症: 治疗疱疹感染后神经痛；癫痫

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CTR20200635进行中招募完成

利福平胶囊（0.15g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验

试验药物: 利福平胶囊
适应症: 1．本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 2．本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3．本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4．用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。

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CTR20200633已完成

泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

试验药物: 泮托拉唑钠肠溶片
适应症: 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

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CTR20200625已完成

富马酸丙酚替诺福韦片随机、开放、两制剂、单剂量、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 富马酸丙酚替诺福韦片
适应症: 本品适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。

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CTR20200611主动终止

富马酸沃诺拉赞片三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验

试验药物: 富马酸沃诺拉赞片
适应症: （1）胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发、非甾体类抗炎药给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发。（2）下述疾病的幽门螺杆菌辅助除菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃 MALT 淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。

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CTR20200603已完成

一项在慢性乙型肝炎受试者中评估BRII-179（VBI-2601）的安全性、耐受性和抗病毒活性的Ib/IIa期随机、对照、控制剂量递增研究

试验药物: BRII-179（VBI-2601）
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20200599进行中招募中

在轻度肝功能损害（Child-Pugh A）、中度肝功能损害（Child-Pugh B）和肝功能正常受试者中对比评价SH229片药代动力学和安全性的

试验药物: SH229片
适应症: 慢性丙型肝炎

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CTR20200543进行中尚未招募

盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 盐酸米诺环素胶囊
适应症: 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。 1．败血症、菌血症。 2．浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、手术后感染等。 3．深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4．急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5．痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 6．腹膜炎。 7．肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病。 8．中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 9．梅毒。

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