评价口服六价重配轮状病毒活疫苗在婴幼儿中的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 轮状病毒引起的重症婴幼儿腹泻的预防
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3341–3360 条，共 4294 条
头孢克洛干混悬剂随机、开放、两周期、双交叉在健康志愿者空腹&餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛干混悬剂
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- （1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 （2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
健康受试者空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
福多司坦片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 福多司坦片
- 适应症
- 适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分枝杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等疾病的祛痰治疗
受试者餐后单次口服盐酸莫西沙星片400 mg的开放、随机、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片
- 适应症
- 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
受试者空腹单次口服盐酸莫西沙星片400 mg的开放、随机、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片
- 适应症
- 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
阿昔洛韦片单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿昔洛韦片
- 适应症
- 适用于1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。
ACC007与（拉米夫定+富马酸替诺福韦二吡呋酯）药物相互作用临床研究
- 试验药物
- ACC007片
- 适应症
- 非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。
阿莫西林克拉维酸钾片 人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）；膀胱炎；肾盂肾炎；蜂窝织炎；动物咬伤 ；严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒健康人体单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾颗粒
- 适应症
- 本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌 或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染； 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫 拉菌引起的急性细菌性中耳炎； 由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的鼻窦炎； 由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮 肤及软组织感染； 由 β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的 尿路感染。 对阿莫西林敏感即不产生 β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。
复方磺胺甲噁唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 复方磺胺甲噁唑片
- 适应症
- 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。 7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。
健康受试者于空腹情况下评价利福平胶囊和Rifadin的单剂量、随机、开放、交叉试验设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 利福平胶囊
- 适应症
- 利福平胶囊通过口服给药，与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗；与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染，与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌，但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
恩替卡韦颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦颗粒
- 适应症
- 本品用于治疗病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片（200 mg/片）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 伏立康唑片
- 适应症
- 广谱抗真菌药，1 侵袭性曲霉菌；2非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；3对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；4有足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染
健康受试者空腹和餐后单剂量口服阿莫西林胶囊的两制剂、两序列、双周期、开放、随机、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
评价HIV整合酶抑制剂—Cabotegravir长效注射液在中国男性非HIV感染者中的PK、安全性、耐受性和可接受性的开放型、I期研究？
- 试验药物
- Cabotegravir (CAB, GSK1265744)
- 适应症
- 预防HIV感染
盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中空腹与餐后单次用药、两制剂、两周期、自身交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
阿莫西林颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。