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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3501–3520 条，共 4294 条

CTR20171017已完成

在空腹和餐后状态下的健康受试者中进行的单中心、单次给药、开放、随机、两制剂、两周期、自身交叉试验设计

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5）急性单纯性淋病。6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20171004已完成

阿莫西林胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物利用度和生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或肺肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软骨组织的感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌、降低消化道溃疡复发率。
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CTR20170981已完成

克拉霉素片随机、开放、两周期、自身交叉、单次空腹及餐后状态下生物利用度和生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20170980主动暂停

头孢呋辛酯片人体生物等效性研究

试验药物
头孢呋辛酯片
适应症
本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗：下呼吸道感染如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎； 上呼吸道感染包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎，鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎； 生殖泌尿道感染如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；皮肤及软组织感染如疖病，脓皮病和脓疱病； 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后晚期莱姆病的预防；淋病急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
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CTR20170955进行中 尚未招募

阿莫西林胶囊在健康人体空腹及餐后状态下的随机、开放、双周期、交叉设计生物等效性研究

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5) 急性单纯性淋病。6) 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20170891已完成

健康成年受试者空腹和餐后服用盐酸莫西沙星片的单中心、随机、开放、两周期、自身双交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸莫西沙星片；英文名：Moxifloxacin Hydrochloride tablets；商品名：无
适应症
盐酸莫西沙星片剂用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染和复杂性腹腔内感染。
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