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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3561–3580 条,共 4294 条

CTR20170629进行中 尚未招募

替硝唑片(500mg)在中国健康志愿者中随机开放单剂量餐后给药两周期双交叉生物等效性试验临床研究

试验药物
替硝唑片
适应症
适用于各种厌氧菌感染,如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
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CTR20170616已完成

中国健康受试者空腹和餐后用药,两周期、随机开放、自身交叉的头孢克肟颗粒生物等效性试验

试验药物
头孢克肟颗粒
适应症
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎
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CTR20170569已完成

随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究

试验药物
左奥硝唑分散片
适应症
本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
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CTR20170566已完成

随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑胶囊的相对 生物利用度和生物等效性研究

试验药物
左奥硝唑胶囊
适应症
本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
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CTR20170558已完成

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(40mg)在中国健康受试者中随机开放空腹/餐后单剂量两周期双交叉生物等效性预试验

试验药物
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
适应症
胃食管反流性疾病(GERD)//糜烂性反流性食管炎的治疗//已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗//胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌//愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡//防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
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CTR20170547已完成

利奈唑胺片空腹状态下作用于成年健康受试者的 随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性预试验

试验药物
利奈唑胺片
适应症
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄 色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄 球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤 软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或 化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
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