来特莫韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验。
- 试验药物
- 来特莫韦片
- 适应症
- 本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 681–700 条，共 4294 条
帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究
- 试验药物
- 帕拉米韦吸入溶液
- 适应症
- 1）用于甲型或乙型流行性感冒； 2）用于甲型或乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒持续感染所引起的阴茎/肛周/会阴癌、肛门癌；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴的上皮内瘤变一到三期（PIN1/2/3）、肛门上皮内瘤变一到三期（AIN1/2/3）；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器生殖器疣。
富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)
健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1. 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。
一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究，评估硫酸依替米星雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中单剂量递增给药的耐受性、安全性和药代动力学特征
- 试验药物
- 硫酸依替米星雾化吸入溶液
- 适应症
- 适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
- 适应症
- 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染
利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利多卡因凝胶贴膏 曾用名:NA
- 适应症
- 用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤
评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与冻干甲型肝炎减毒活疫苗或甲型肝炎灭活疫苗同时接种的免疫原性和安全性的Ⅳ期临床试验方案
- 试验药物
- Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）
- 适应症
- 用于预防由脊灰病毒感染引起的脊髓灰质炎
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18岁及以上成人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品用于接种对象主动免疫，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于以下革兰氏阳性微生物敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株)、化脓性球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星群链球菌) 及粪肠球菌等。为了减少细菌耐药性的发展和保持特地唑胺及其他抗菌药的功效，特地唑胺只能用于治疗已证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的ABSSSI。
一项随机、对照、开放性、上市后研究，用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比的免疫应答非劣效性和安全性。
- 试验药物
- 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
- 适应症
- 预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致下列疾病： 1, 宫颈癌; 2, 2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）; 3, 1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）.
泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 用于流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。
头孢泊肟酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢泊肟酯片
- 适应症
- 本品为适用于敏感菌引起的下列感染： （1）上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； （2）下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； （3）单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎； （4）单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染； （5）急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
巴氯芬片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 巴氯芬片
- 适应症
- 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
评估BW-20507在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学以及在慢性乙型肝炎病毒感染患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性的1期临床研究
- 试验药物
- BW-20507注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎病毒感染
评估AHB-137 注射液用于核苷（酸）类似物治疗的HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性的随机、多中心II 期临床试验
- 试验药物
- AHB-137注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。 下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎。 皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病。 性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。 幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。