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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1041–1060 条,共 4294 条

CTR20232702进行中 尚未招募

阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
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CTR20232646已完成

健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。
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CTR20232631已完成

伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验

试验药物
伏立康唑干混悬剂
适应症
本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20232594进行中 尚未招募

维生素K1注射液(1ml:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
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CTR20232592主动终止

维生素K1 注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
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CTR20232584已完成

伏立康唑片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性研究

试验药物
伏立康唑片
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20232564已完成

伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
伏立康唑干混悬剂
适应症
本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20232537已完成

头孢泊肟酯片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
头孢泊肟酯片
适应症
浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发性感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙冠炎、颌炎。
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CTR20232536已完成

头孢呋辛酯干混悬剂随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验

试验药物
头孢呋辛酯干混悬剂
适应症
本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病:急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、慢性支气管炎的急性发作、非复杂性皮肤及软组织感染、非复杂性尿路感染、莱姆病早期治疗、淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
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