一项评价 lanifibranor 在无肝硬化、伴 2 期（F2）/3 期（F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加 lanifibranor扩展治疗的 III 期研究
- 试验药物
- Lanifibranor片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1021–1040 条，共 4294 条
伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 试验药物
- 伏立康唑干混悬剂
- 适应症
- 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
一项评估 BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的有效性和安全性的 II 期、多中心、随机、开放标签研究
- 试验药物
- BRII-835（VIR-2218）注射液
- 适应症
- BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染
评价注射用TQD3606在健康受试者中单中心、不同给药时长、不同给药间隔的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究。
- 试验药物
- 注射用TQD3606
- 适应症
- 拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3-17周岁人群保护效果的Ⅳ期临床试验
- 试验药物
- 冻干鼻喷流感减毒活疫苗
- 适应症
- 预防由疫苗相关型的流感病毒引起的流行性感冒。
环丝氨酸胶囊随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 环丝氨酸胶囊
- 适应症
- 肺结核及其他结核病
评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 吸附破伤风疫苗
- 适应症
- 预防流感病毒感染 预防破伤风
评价 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）与吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种的免疫原性和安全性的随机、开放、对照临床研究
- 试验药物
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）
- 适应症
- 适用于6周龄至5岁（6岁生日前）婴幼儿和儿童，用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。
一项在1岁以内的婴儿人群中评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照和平行组适应性IIb/III期试验
- 试验药物
- TNM001注射液
- 适应症
- RSV导致的下呼吸道感染
愈创木酚甘油醚双层缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 愈创木酚甘油醚双层缓释片
- 适应症
- 呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
磷酸奥司他韦干糖浆在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干糖浆 曾用名:/
- 适应症
- 1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群：老年人（65岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。
盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸头孢卡品酯颗粒
- 适应症
- 适用于金黄色葡萄球菌，链球菌，淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌，莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌，克雷伯氏菌杆菌，枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌，类杆菌引起的感染。
磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片
- 适应症
- 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。本品是一种恶唑烷酮类抗细菌药，适用为治疗由以下革兰氏阳性微生物敏感分离株所致急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌，中间型链球菌，和星座链球菌），和粪肠球菌。为减低耐药细菌的发生和维持本品和其他抗细菌药的有效性，本品只应用于治疗ABSSSI已证明或强烈怀疑是由易感细菌所致的情况。
一项在健康中国人受试者中评估Olorofim单次口服给药的药代动力学和安全性的I期研究
- 试验药物
- Olorofim片
- 适应症
- 本品适用于治疗选择有限或无治疗选择，或对现有治疗不耐受的成人侵袭性真菌感染，包括：难治性或耐药性曲霉病，以及节荚孢霉、赛多孢子菌、短帚霉感染。
盐酸米诺环素片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸米诺环素片 曾用名:NA
- 适应症
- 1.败血症、菌血症。 2.浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、疖、疖肿症、痤疮、手术后感染等。 3.深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 6.腹膜炎。 7.肾孟肾炎、肾孟炎、肾孟膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。 8.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 9.梅毒。
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
- 试验药物
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
- 适应症
- 由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染
头孢克肟胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊 曾用名:/
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
一项III期、多中心、随机、双盲研究，评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年患者中的疗效和安全性
- 试验药物
- TG-1000胶囊
- 适应症
- 用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1、治疗流感 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在第一次出现症状48小时以内使用。 2、预防流感 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
环孢素软胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。