CTR20232503已完成 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验 试验药物青霉素V钾片适应症青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。 查看登记详情 →
CTR20232497进行中 尚未招募 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 试验药物盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症本品用于易感厌氧菌引起的严重感染的治疗。本品也用于治疗由易感链球菌,肺炎球菌,葡萄球菌引起的严重感染。 查看登记详情 →
CTR20232491已完成 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的临床试验 试验药物注射用磷酸左奥硝唑酯二钠适应症用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染,以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 查看登记详情 →
CTR20232485已完成 结核菌素纯蛋白衍生物在6-65岁健康受试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性评估及18-65岁受试者剂量标化的I/II期临床试验 试验药物结核菌素纯蛋白衍生物适应症用于6岁及以上人群结核杆菌感染诊断、结核病筛查、结核病的临床诊断 查看登记详情 →
CTR20232481已完成 多中心、随机、平行、安慰剂(组内双盲)及阳性药物(开放)对照,评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 试验药物HEC88473 注射液适应症2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症 查看登记详情 →
CTR20232476已完成 小儿法罗培南钠颗粒单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单剂量给药空腹和餐后人体生物等效性试验 试验药物小儿法罗培南钠颗粒适应症本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 查看登记详情 →
CTR20232474主动终止 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 试验药物伏立康唑干混悬剂适应症本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 查看登记详情 →
CTR20232472进行中 招募完成 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价重组十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞)在18~45周岁健康女性人群中保护效力、安全性和免疫原性的III期临床试验 试验药物重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞)适应症用于预防HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型HPV病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症,上皮内瘤样病变和AIS以及生殖器疣。 查看登记详情 →
CTR20232434进行中 招募完成 评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白(AP025)50mg 每周一次在中国成人血脂异常受试者中连续给药12周的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究 试验药物注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白适应症非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 查看登记详情 →
CTR20232432已完成 头孢克肟分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 试验药物头孢克肟分散片 曾用名:无适应症本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 查看登记详情 →
CTR20232420已完成 头孢呋辛酯干混悬剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验 试验药物头孢呋辛酯干混悬剂适应症头孢呋辛酯干混悬剂适用于治疗成人和3个月以上儿童的以下感染(请参阅“注意事项”):急性链球菌扁桃体炎和咽炎;急性细菌性鼻窦炎;急性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;膀胱炎;肾盂肾炎;简单的皮肤和软组织感染;莱姆病早期治疗;应考虑关于正确使用抗菌药物的临床指南。 查看登记详情 →
CTR20232407已完成 健康受试者单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、二序列、二周期、双交叉,空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 试验药物磷酸奥司他韦干混悬剂适应症1、用于2周及以上患者的急性、简单A型和B型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。 2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的A型和B型流感的预防。 查看登记详情 →
CTR20232406已完成 随机、双盲、组间对照评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性的临床研究 试验药物13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)适应症适用于6周龄至5岁(6岁生日前)婴幼儿和儿童,用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。 查看登记详情 →
CTR20232388已完成 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性研究 试验药物磷酸奥司他韦胶囊适应症流感的治疗:用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防:用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 查看登记详情 →
CTR20232386已完成 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究:比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)受试者的安全性与有效性 试验药物注射用甲苯磺酸奥马环素适应症成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 查看登记详情 →
CTR20232385已完成 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究:比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)受试者的安全性与有效性 试验药物甲苯磺酸奥马环素片适应症成人社区获得性细菌性肺炎(CABP) 查看登记详情 →
CTR20232364已完成 阿奇霉素片在健康受试者中的生物等效性研究 试验药物阿奇霉素片适应症阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1、流感嗜血杆菌、卡拉莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 查看登记详情 →
CTR20232351进行中 尚未招募 健康受试者空腹和餐后状态下口服盐酸特比萘芬片的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 试验药物盐酸特比萘芬片适应症皮肤藓菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛藓癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 查看登记详情 →