双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹/餐后单中心、单次口服给药、随机、开放、两制剂、三周期、半重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及肌鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。
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感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1561–1580 条，共 4294 条
普瑞巴林缓释片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹状态下在健康受试者体内生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛。
评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)
- 适应症
- 预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染
一项评价RB0026注射液在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- RB0026注射液
- 适应症
- 拟用于预防早产儿/新生儿RSV感染
磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评价注射用TNP-2092单剂给药、多剂连续静脉输注给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- 注射用TNP-2092
- 适应症
- 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
头孢克洛分散片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛分散片 曾用名:无
- 适应症
- 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。
头孢克洛分散片（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛分散片 曾用名:无
- 适应症
- 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。
随机、盲法、阳性对照评价风疹减毒活疫苗（无血清MRC-5细胞）接种于18-50岁人群的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力，用于预防风疹
单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单剂量口服给药，评估恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）在中国健康成人中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
评价阿莫西林克拉维酸钾片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 适用于治疗成人和儿童的以下感染： 急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）， 膀胱炎， 肾盂肾炎， 蜂窝织炎， 动物咬伤， 严重的牙脓肿伴蜂窝织炎扩散。
普瑞巴林缓释片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉、餐后状态下在健康受试者体内生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛
普瑞巴林缓释片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉、空腹状态下在健康受试者体内生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛。
普瑞巴林缓释片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉、餐后状态下在健康受试者体内生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛
XW003注射液经处方和工艺变更前后制剂以及变更后不同规格制剂在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- XW003注射液
- 适应症
- 2型糖尿病，肥胖/超重患者体重管理，成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 试验药物
- 11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病
头孢氨苄片在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
一项以三剂免疫程序接种九价HPV疫苗（V503）的20至26岁中国女性为对照，在9至14岁中国女孩中评价V503两剂免疫程序的3期开放性免疫原性和安全性临床研究
- 试验药物
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
- 适应症
- 九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月程序），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。
泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 泊沙康唑注射液用于免疫功能严重损伤患者（如造血干细胞移植者伴有移植物抗宿主病，或有血液恶性肿瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症）预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
阿昔洛韦片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔洛韦片
- 适应症
- 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防； 2.带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗； 3.免疫缺陷者水痘的治疗。