试验药物: 硫唑嘌呤片
适应症: 1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。

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CTR20221203已完成

磷酸特地唑胺片在健康受试者中空腹及餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验

试验药物: 磷酸特地唑胺片
适应症: 适用于成人和12岁以上儿童患者，治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）和粪肠球菌。

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CTR20221177已完成

青霉素V钾片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物: 青霉素V钾片
适应症: 用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染。治疗根据细菌学研究（包括药敏试验）和临床用药反应进行。注：急性期的重症肺炎、脓胸、菌血症、心包炎、脑膜炎和关节炎不应使用青霉素V治疗。应进行相应的手术治疗。以下感染在足量的青霉素V作用下通常有效：链球菌感染（无菌血症）：轻中度上呼吸道感染，猩红热，轻度丹毒。葡萄球菌感染：对青霉素G敏感，皮肤和软组织的轻度感染。梭菌螺旋体病（奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎，咽炎）：口服青霉素治疗通常对轻中度的口咽部感染有效。

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CTR20221162进行中招募完成

评价WX-081片治疗耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的III 期临床研究

试验药物: WX-081片
适应症: 耐药肺结核

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CTR20221149已完成

利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研究

试验药物: 利奈唑胺干混悬剂
适应症: 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。

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CTR20221147已完成

泛昔洛韦片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、二周期、二序列、交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 泛昔洛韦片
适应症: 口唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者，以及预防生殖器疱疹复发的患者

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CTR20221144已完成

诺氟沙星胶囊（0.1g）在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验

试验药物: 诺氟沙星胶囊
适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。

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CTR20221097已完成

乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究

试验药物: 乙酰半胱氨酸泡腾片
适应症: 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

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CTR20221093已完成

头孢泊肟酯片人体生物等效性研究

试验药物: 头孢泊肟酯片
适应症: 浅表性皮肤感染，深度皮肤感染，淋巴管、淋巴结炎，慢性脓皮症、乳腺炎、肛门周围脓肿，咽喉头炎，扁桃体炎(扁桃体周围炎，包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的二次感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，前庭大腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周组织炎、牙冠周围炎，颚炎。

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CTR20221085已完成

头孢氨苄颗粒单中心、随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 头孢氨苄颗粒
适应症: 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

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CTR20221082已完成

头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究

试验药物: 头孢克肟胶囊
适应症: 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

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CTR20221077已完成

随机、盲法、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在6-65岁结核病受试者中应用的安全性和初步有效性预评估Ⅰ期临床试验

试验药物: 卡介菌纯蛋白衍生物
适应症: 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测

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CTR20221055已完成

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服青霉素V钾片的生物等效性试验

试验药物: 青霉素V钾片
适应症: 青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。

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CTR20221050进行中招募完成

评价四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18 型）疫苗（汉逊酵母）接种于9-45 岁中国女性免疫持久性的开放性临床试验

试验药物: 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）
适应症: 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗 HPV 6 型、HPV 11 型、HPV16 型和 18 型病毒的免疫力，从而预防上述型别的 HPV 病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。

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CTR20221040已完成

阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂
适应症: 适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。

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CTR20221025已完成

磷酸奥司他韦干糖浆在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦干糖浆
适应症: 1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群：老年人（65 岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。

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CTR20220997已完成

精氨酸布洛芬颗粒0.4g 在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 精氨酸布洛芬颗粒曾用名:NA
适应症: 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。

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