疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1601–1620 条,共 4294 条

CTR20220983已完成

采用随机、双盲、试验疫苗不同批次间相互对照的设计,比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的免疫原性和安全性的批间一致性。

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
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CTR20220962已完成

泊沙康唑注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下生物等效性试验

试验药物
泊沙康唑注射液
适应症
本品用于侵袭性曲霉属和念珠菌感染预防,适用18岁以上因重度免疫缺陷而导致的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
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CTR20220940已完成

评估受试制剂利匹韦林片(规格:25 mg)与参比制剂(恩临®)(规格:25 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
利匹韦林片
适应症
本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的12岁及以上且体重至少为35 kg的初治患者。
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CTR20220932已完成

评估受试制剂头孢克肟颗粒与参比制剂头孢克肟细粒(Cefspan®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究

试验药物
头孢克肟颗粒
适应症
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
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CTR20220852已完成

一项随机、开放、两序列交叉设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验

试验药物
磷酸特地唑胺片
适应症
适用于以下革兰氏阳性微生物敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株)、化脓性球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星群链球菌) 及粪肠球菌等。为了减少细菌耐药性的发展和保持特地唑胺及其他抗菌药的功效,特地唑胺只能用于治疗已证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的ABSSSI
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CTR20220793已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症
(1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 (3)使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。
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