在9至14岁中国男性中评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）两剂免疫程序，以及在9至19岁中国男性中评价V503三剂免疫程序的3期开放性免疫原性和安全性研究
- 试验药物
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
- 适应症
- 在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1661–1680 条，共 4294 条
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服青霉素V钾片的生物等效性试验
- 试验药物
- 青霉素V钾片
- 适应症
- 青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35 kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
头孢地尼颗粒单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。
6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 四价流感病毒裂解疫苗
GST-HG151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- GST-HG151片
- 适应症
- 用于治疗伴随肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
注射用HRS9432在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
- 试验药物
- 注射用HRS9432
- 适应症
- 侵袭性真菌感染
随机、盲法、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康受试者中应用的安全性和初步有效性预评估Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 卡介菌纯蛋白衍生物
- 适应症
- 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测
磷酸特地唑胺片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片
- 适应症
- 磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎痛链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌等。
评估在空腹和餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素颗粒
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿莫西林颗粒随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染:
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、平行的生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体 曾用名:注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
- 适应症
- 本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
阿兹夫定片（FNC）与富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）相互作用临床研究
- 试验药物
- 阿兹夫定片 曾用名:FNC
- 适应症
- 用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染的患者
奥硝唑片(0.5g)人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥硝唑片 曾用名:NA
- 适应症
- 1、本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。2、本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。
健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊（Tamiflu®，持证商：HOFFMANN LA ROCHE INC）的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性的I期临床试验和评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品接种用于65周岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
头孢氨苄片在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
四价流感病毒裂解疫苗在更大规模人群的安全有效性Ⅳ期临床研究
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）
- 适应症
- 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。