单中心、随机、开放评价与雷贝拉唑钠肠溶片、阿莫西林胶囊联合多次给药相比，TNP-2198胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊联合，TNP-2198胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药在幽门螺杆菌感染阳性人群中的疗效及安全性的Ic/IIb期临床研究
- 试验药物
- TNP-2198胶囊
- 适应症
- 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1641–1660 条，共 4294 条
[14C]TNP-2198在成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C]TNP-2198的人体物质平衡及生物转化研究
- 试验药物
- TNP-2198胶囊
- 适应症
- 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
头孢克洛胶囊（0.25 g）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、双周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛胶囊
- 适应症
- (1)中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(2)下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(3)上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(4)尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。(5)皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。(6)鼻窦炎(7)淋球菌性尿道炎
头孢氨苄干混悬剂随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 头孢氨苄干混悬剂
- 适应症
- 可用于治疗由易感微生物引起的下列感染： 1. 呼吸道（肺和呼吸道）感染，如扁桃体炎、咽炎和支气管炎； 2. 中耳感染（中耳炎） 3. 皮肤和软组织（如肌肉）感染 4. 骨和关节感染 5. 生殖器官和尿道感染（如膀胱炎），包括急性感染 6. 前列腺发炎（前列腺炎） 7.口腔感染
盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 盐酸阿比多尔片
- 适应症
- 成人和儿童的预防和治疗：甲型和乙型流感，其他急性呼吸道病毒感染。3岁以上儿童轮状病毒急性肠道感染的综合治疗。慢性支气管炎，肺炎和复发性疱疹感染的治疗。预防术后感染并发症。
一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹状态下单次口服依非韦伦的生物等效性研究
- 试验药物
- 依非韦伦片
- 适应症
- 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童
阿奇霉素片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- "本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染： 游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染。 鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎，预防风湿热的常用药物为青霉素，但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。 阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；可用于沙眼衣原体、非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器官感染；阿奇霉素也可用于幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。"
普瑞巴林胶囊（150mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛；治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。
多中心、随机、双盲、阳性对照和安慰剂对照的三臂设计，评价鼻喷流感减毒活疫苗在3~59周岁健康人群中的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 鼻喷流感减毒活疫苗
- 适应症
- 预防由甲型H1NI、H3N2和B型流感病毒引起的流行性感冒。
ASC22注射剂联合ART治疗人类免疫缺陷病毒感染患者的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- ASC22 注射剂
- 适应症
- HIV-1
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）“Essen”法免疫程序在中国10-60岁健康受试者中的安全性和免疫原性的随机、盲态、同类疫苗对照设计的非劣效Ⅲ期临床试验。
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
KLT-1101治疗艾滋病相关卡波西肉瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的Ib/II期临床试验
- 试验药物
- KLT-1101
- 适应症
- 艾滋病相关卡波西肉瘤（AIDS-KS）
评价阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病（BV） 的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊安慰剂
- 适应症
- 细菌性阴道病
恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺褔韦片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片片
- 适应症
- 用于治疗成年和体重≥35kg的儿童HIV-1感染的患者
评估受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂头孢克洛胶囊（希刻劳®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克洛胶囊
- 适应症
- 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染
采用随机、盲法、同类疫苗对照的试验设计，评价2～6岁、7～17岁及18～55岁人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验
- 试验药物
- ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
甲硝唑片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
乙酰半胱氨酸泡腾片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸泡腾片
- 适应症
- 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染
浙江金华康恩贝生物制药有限公司研制的恩替卡韦片与Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）生产的恩替卡韦片（BARACLUDE®；博路定）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。