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疾病领域 · 历史公开记录

肌肉骨骼与结缔组织

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基础快照
2025-11-12
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登记记录

肌肉骨骼与结缔组织相关试验

第 621–640 条，共 2130 条

CTR20241626已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品名：Airtal®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
醋氯芬酸片
适应症
本品适用于治疗炎症和疼痛过程，如腰痛、牙痛、肩周炎和关节外风湿病，以及骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。
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CTR20241606进行中 尚未招募

乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
乌帕替尼缓释片
适应症
1.应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。3.银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种DMARD应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)联用。4.溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5.克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。6.强直性脊柱炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。7.非放射学轴型脊柱关节炎 本品适用于治疗有客观炎症表现且对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受的非放射学轴型脊柱关节炎成人患者。
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CTR20241473已完成

健康受试者空腹及餐后状态下口服羟苯磺酸钙片后人体生物等效性试验

试验药物
羟苯磺酸钙片
适应症
（1）微血管的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 （2）静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿疼、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI）、静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。 （3）与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合征、静脉曲张。 （4）静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。
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