中国健康受试者空腹口服比卡鲁胺片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 比卡鲁胺片
- 适应症
- 1、50mg每日：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 2、150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
前列腺癌
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- 基础快照
- 2025-11-12
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前列腺癌相关试验
第 41–60 条，共 339 条
瑞卢戈利片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 适用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。
阿帕他胺片在健康男性受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者； 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者
E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究
- 试验药物
- 重组人γ-干扰素腺病毒注射液
- 适应症
- 经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌
评估注射用DXC008在前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究。
- 试验药物
- 注射用DXC008 曾用名:注射用DXC008
- 适应症
- 前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤
PSMAcTION：一项比较AAA817与标准治疗在[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成年参与者的开放、国际、多中心、随机、II/III期研究。
- 试验药物
- [225Ac]Ac-PSMA-617注射液
- 适应症
- PSMA(前列腺特异性膜抗原)阳性mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)
评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- INR101注射液
- 适应症
- 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者
评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
- 试验药物
- INR101注射液
- 适应症
- 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者
阿帕他胺片在健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期两序列、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- 前列腺癌
评估受试制剂阿帕他胺片（规格：60mg）与参比制剂安森珂®（规格：60mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康男性受试者空腹/餐后状态下单次口服阿帕他胺片的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- λ 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者； λ有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
评价SYH9016注射液单药在适合内分泌治疗的前列腺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、开放、阳性对照的I期临床试验
- 试验药物
- SYH9016注射液
- 适应症
- 适合内分泌治疗的前列腺癌参与者
瑞卢戈利片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 适用于治疗成人晚期前列腺癌。
瑞卢戈利片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 适用于治疗成人晚期前列腺癌。
一项在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者中评估INV-9956的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放标签I期和II期临床研究
- 试验药物
- INV-9956胶囊
- 适应症
- 晚期转移性去势抵抗性前列腺癌
一项比较JMX-2006与诺雷得®在健康男性受试者中单次给药药代动力学、药效学及安全性特征的单中心、随机、开放、平行对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 注射用JMX-2006
- 适应症
- 前列腺癌
注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用SHR-4394
- 适应症
- 前列腺癌
阿帕他胺片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- 本品适用于：1）转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2）有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
一项在中国健康受试者中评估阿帕他胺片的空腹、餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 阿帕他胺片 曾用名:NA
- 适应症
- 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
阿帕他胺片（60mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿帕他胺片
- 适应症
- 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者； 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。