宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸沙芬酰胺片
- 适应症
- 本品适用于治疗特发性帕金森氏病（PD）的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 721–740 条，共 2005 条
普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的生物等效性试验
- 试验药物
- 尼麦角林片 曾用名:NA
- 适应症
- 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；2.也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛（DPN）
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服利伐沙班片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 （2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） （3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
SBK012注射液在中国健康受试者中空腹、单次随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- SBK012注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
一项评估基因治疗ND1突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性、耐受性和有效性的1/2期、多区域、单臂、开放标签、剂量探索的临床研究
- 试验药物
- NFS-02眼用注射液
- 适应症
- ND1突变相关Leber遗传性视神经病变的基因治疗临床试验
盐酸多奈哌齐片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸多奈哌齐片
- 适应症
- 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
丙戊酸钠口服溶液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 丙戊酸钠口服溶液
- 适应症
- 适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片
- 适应症
- 用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）患者，作为稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD治疗联合的附加疗法，用于中晚期波动患者
罗替高汀贴片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 罗替高汀贴片
- 适应症
- 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
一项在阿尔茨海默病受试者中验证Aducanumab（BIIB037）临床获益的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3b/4期研究
- 试验药物
- Aducanumab 注射液 曾用名:BIIB037
- 适应症
- 阿尔茨海默病（包括阿尔茨海默病所致轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默病性痴呆）
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的药代动力学研究
- 试验药物
- 尼麦角林片
- 适应症
- 用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍
多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
一项在中国健康受试者中评价单次给予盐酸阿扑吗啡注射液（皮下注射）的药代动力学特征、安全性、耐受性的I 期、开放性临床研究
- 试验药物
- 盐酸阿扑吗啡注射液（皮下注射）
- 适应症
- 帕金森
拉考沙胺片（100mg）健康受试者空腹、餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 拉考沙胺片
- 适应症
- 适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗
甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
盐酸替扎尼定口服溶液人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 盐酸替扎尼定口服溶液
- 适应症
- 盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药，用于：下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；下列疾病引起的中枢性肌强直：脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。