疾病领域 · 历史公开记录

神经系统

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2005
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基础快照
2025-11-12
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登记记录

神经系统相关试验

第 701–720 条,共 2005 条

CTR20232445已完成

单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计,评价中国健康受试者空腹和餐后口服丙戊酸钠缓释片的人体生物等效性研究

试验药物
丙戊酸钠缓释片
适应症
1.癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut 综合征)等。用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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CTR20232400已完成

山西德元堂药业有限公司研制的阿托伐他汀钙片(20 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究

试验药物
阿托伐他汀钙片 曾用名:/
适应症
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
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CTR20232337已完成

丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究

试验药物
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
适应症
癫痫: 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: *用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 *用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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