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神经系统

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2025-11-12
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神经系统相关试验

第 1581–1600 条，共 2005 条

CTR20182310已完成

苯妥英钠片在健康受试者中单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
苯妥英钠片
适应症
适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫痫）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessive dystrophic epididermolysis bullosa）,发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
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CTR20182197进行中 招募中

盐酸普拉克索片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸普拉克索片
适应症
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg。
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CTR20182106已完成

单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20182105已完成

单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20182061已完成

盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中（空腹/餐后）进行的单中心、随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸普拉克索缓释片
适应症
用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。
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CTR20182056已完成

甲磺酸达比加群酯胶囊健康人体生物等效性试验

试验药物
甲磺酸达比加群酯胶囊
适应症
本品适用于：降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；治疗已经接受非口服抗凝药物治疗5~10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者； 降低既往接受过治疗的深静脉血栓形成和肺栓塞患者的复发风险；在接受过髋关节置换手术患者中预防深静脉血栓形成和肺栓塞。
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CTR20182030进行中 尚未招募

随机、开放、两制剂、双周期、交叉设计评价健康受试者空腹单剂量口服盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验

试验药物
盐酸普拉克索片
适应症
盐酸普拉克索片被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg。
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CTR20182014已完成

利伐沙班片单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉设计、健康受试者的生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压，年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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