一项评估XKH001 注射液治疗中重度特应性皮炎成人患者安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段设计II 期临床试验
- 试验药物
- XKH001注射液
- 适应症
- 中重度特应性皮炎
疾病领域 · 历史公开记录
皮肤
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皮肤相关试验
第 321–340 条，共 1282 条
一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
- 试验药物
- 罗氟司特乳膏
- 适应症
- 适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部治疗，包括间擦区域。
复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 复方甘草酸苷片
- 适应症
- 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。
H018软膏在健康中国成年受试者中单次局部给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- H018软膏 曾用名:H018软膏
- 适应症
- 白癜风、特应性皮炎
盐酸奥洛他定片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸奥洛他定片
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红疹）
SYHX1901片在健康受试者中食物对其药代动力学影响、单次剂量递增药代动力学特性及C-QTc研究
- 试验药物
- SYHX1901片
- 适应症
- 中重度斑块状银屑病
评价0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）在轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期桥接研究
- 试验药物
- 罗氟司特乳膏
- 适应症
- 适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- （1）类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 （2）银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。（3）强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫 抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
克立硼罗软膏在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 克立硼罗软膏
- 适应症
- 适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-10374片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的III期临床研究
- 试验药物
- HS-10374片
- 适应症
- 银屑病
复方甘草酸苷片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 复方甘草酸苷片
- 适应症
- 复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹
在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 试验药物
- SHR-1314注射液
- 适应症
- 银屑病关节炎
盐酸依匹斯汀片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸依匹斯汀片
- 适应症
- 本品适用于支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹和伴有瘙痒的寻常型银屑病的防治。
在中国健康男性受试者中比较KH917注射液与拓咨®单次皮下注射给药的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- KH917注射液
- 适应症
- 中重度斑块型银屑病
江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片（20 mg）与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片（20 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 比拉斯汀片
- 适应症
- 用于过敏性鼻结膜炎（季节性及多年性）、荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）
评价LP-003注射液在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照、单次给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 试验药物
- LP-003 注射液
- 适应症
- 慢性自发性荨麻疹
[14C] TLL-018在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究
- 试验药物
- TLL-018片
- 适应症
- 荨麻疹
克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两 制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 克立硼罗软膏
- 适应症
- 适用于2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
评价HPP737胶囊在健康受试者中单次给药的单中心、随机、开放、双交叉的食物影响研究
- 试验药物
- HPP737胶囊
- 适应症
- 银屑病