评估受试制剂阿普斯特片（规格：30 mg）与参比制剂（OTEZLA®）（规格：30 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。
疾病领域 · 历史公开记录
皮肤
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皮肤相关试验
第 1021–1040 条，共 1282 条
在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 替拉珠单抗注射液
- 适应症
- 中度至重度斑块状银屑病
培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎（心火脾虚证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 培土清心颗粒
- 适应症
- 健脾清心，祛风止痒。用于治疗特应性皮炎（儿童期）、心火脾虚证。
一项在健康受试者中开展的单中心、随机、双盲、单次给药剂量递增、安慰剂对照研究QX005N药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- QX005N注射液
- 适应症
- 特应性皮炎
一项单中心，随机，平行，开放的研究以比较健康受试者皮下注射不同规格SHR-1314注射液的生物等效性研究
- 试验药物
- SHR-1314注射液
- 适应症
- 银屑病等自身免疫性疾病
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹（湿热内蕴证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
- 试验药物
- 金蝉止痒胶囊
- 适应症
- 亚急性湿疹（湿热内蕴证）
羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）人体生物等效性试验
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙胶囊
- 适应症
- 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
咪唑斯汀缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 咪唑斯汀缓释片
- 适应症
- 适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎（花粉症）及常年性过敏性鼻炎。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 1.适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎的成年患者。
地奈德乳膏初步剂量持续时间-效应研究及人体生物等效性试验
- 试验药物
- 地奈德乳膏
- 适应症
- 本品适用于缓解皮质类固醇敏感性皮肤病的炎症和瘙痒症状
评价AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
- 试验药物
- AK101注射液
- 适应症
- 中、重度斑块型银屑病
评估受试制剂氯雷他定片与参比制剂氯雷他定片作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解过敏性鼻炎的有关症状、如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
一项在白癜风成人受试者中评价 SHR0302 碱软膏有效性和安全性的随机、 双盲、赋形剂对照、II/Ⅲ期无缝适应性设计临床研究
- 试验药物
- SHR0302碱软膏
- 适应症
- 白癜风
阿普斯特片在中国成年健康受试者中的空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者、光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者和白塞病口腔溃疡成人患者
盐酸奥洛他定片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸奥洛他定片
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸氯苯那敏片
- 适应症
- （1）皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 （2）过敏性鼻炎，药物及食物过敏。
盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的 I/II 期临床试验
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼乳膏
- 适应症
- 轻、中度特应性皮炎
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼片
- 适应症
- 中、重度特应性皮炎
单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究评估 PG-011 在健康成年志愿者中的安全耐受性
- 试验药物
- PG-011凝胶
- 适应症
- 特应性皮炎
阿普斯特片在健康受试者中随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1、银屑病关节炎：治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病：治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。 3、白塞氏病口腔溃疡：治疗患有白塞氏病口腔溃疡的成年患者。