甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
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甲磺酸仑伐替尼胶囊
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甲磺酸仑伐替尼胶囊相关试验
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甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 分化型甲状腺癌 肾细胞癌（RCC） 肝细胞癌（HCC） 子宫内膜癌
甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。
甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 分化型甲状腺癌 肾细胞癌（RCC） 肝细胞癌（HCC） 子宫内膜癌
甲磺酸仑伐替尼胶囊（规格：4mg）在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于：1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。
甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 1) 肝细胞癌； 2) 分化型甲状腺癌；3) 肾细胞癌
甲磺酸仑伐替尼胶囊的开放、随机、自身交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中分别进行空腹用药试验和餐后用药试验。 均为单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验。
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
评估受试制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（乐卫玛®）（规格：4 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
甲磺酸仑伐替尼胶囊的随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹和餐后给药人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 适应症
- 用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。