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血液与造血系统

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2025-11-12
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血液与造血系统相关试验

第 401–420 条,共 782 条

CTR20221414已完成

评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®) 作用于缺铁性贫血受试者中空腹状态下的开放、 随机、 单剂量、 平行生物等效性研究

试验药物
羧基麦芽糖铁注射液
适应症
主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
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CTR20221313已完成

阿司匹林肠溶片随机、开放、两制剂、单剂量、三周期、三交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20220892已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20220887已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20220877已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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