马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 421–440 条，共 782 条
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
一项在血友病B中国患者中评估nonacog beta pegol治疗和预防出血事件的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放标签试验
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 血友病B
评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（10%） 曾用名:无
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
评估注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PN20）在中国健康受试者的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征及C-QTc的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量爬坡I期临床研究
- 试验药物
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
- 适应症
- 化疗所致血小板减少症
一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验
- 试验药物
- HEC53856（NT001）片
- 适应症
- 肾性贫血
注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa
- 适应症
- 血友病
聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞）在规律透析肾性贫血患者中进行维持治疗的最佳剂量和给药方案的有效性、安全性、药代动力学和药效学Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞）
- 适应症
- 肾性贫血
一项评估持续或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人和青少年口服Rilzabrutinib（PRN1008）的疗效和安全性的包含开放标签扩展期的Ⅲ期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究
- 试验药物
- Rilzabrutinib囊片
- 适应症
- 免疫性血小板减少症
KN057在血友病患者血浆中的体外药效学研究
- 试验药物
- KN057注射液
- 适应症
- 伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）
在伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）患者中， 评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的 开放、多中心、剂量递增研究
- 试验药物
- KN057注射液
- 适应症
- 伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险：本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
阿司匹林肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫血受试者中空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、平行生物等效性研究
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。
在重型血友病A患者（成人和青少年）中评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）多次给药的药代动力学、安全性和初步疗效的开放、多中心、II期临床研究
- 试验药物
- 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
- 适应症
- 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）在重型血友病A儿童患者中的药代动力学、安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
- 适应症
- 本品适用于血友病A（先天性凝血Ⅷ因子缺乏）患者出血的治疗和预防。 本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
一项评估 CG001 在健康人/PNH 患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和探索给药剂量的 I 期临床试验
- 试验药物
- CG001
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
一项多中心、开放、连续给药的Ib/II期临床试验：评价CAN106注射液在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中的耐受性、有效性和安全性、药代动力学和药效学特征
- 试验药物
- CAN106注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
一项评估罗沙司他低起始剂量给药方案治疗慢性肾脏病非透析贫血患者的有效性和安全性的随机、对照、开放标签、多中心研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 慢性肾脏病（CKD）引起的非透析贫血患者