一项评价罗特西普（LUSPATERCEPT，ACE-536）治疗β-地中海贫血儿童受试者的安全性和药代动力学的IIa期研究
- 试验药物
- 注射用罗特西普
- 适应症
- 治疗输血依赖型（TD）或非输血依赖型（NTD）β-地中海贫血儿童受试者（6岁至＜18岁）的贫血
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 141–160 条，共 782 条
瑞卢戈利片在健康研究参与者中的空腹人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险
磷酸芦可替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 1.骨髓纤维化：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。2.急性移植物抗宿主病：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD患者）。
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的药代动力学试验
- 试验药物
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
- 适应症
- 应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于：·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
评估注射用重组人凝血因子VⅢ在经治疗重型血友病A患者中按需治疗及围手术期替代治疗有效性及安全性的III期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ
- 适应症
- 血友病A
评估受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1片
- 适应症
- 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。
评估受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1片
- 适应症
- 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。
一项在成人非输血依赖型β-地中海贫血受试者中评估9MW3011的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的Ib 期临床研究
- 试验药物
- 9MW3011注射液
- 适应症
- β-地中海贫血患者铁过载相关适应症
罗沙司他胶囊50mg随机、开放、两周期、两序列、交叉的健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
一项评价 HSK39297 片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性的多中心、 随机、开放 II 期临床研究
- 试验药物
- HSK39297片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
磷酸芦可替尼片在健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤 维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
磷酸芦可替尼片在健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
一项随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服NTQ5082胶囊的I期临床试验
- 试验药物
- NTQ5082胶囊
- 适应症
- 本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
一项评估健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- NTQ5082胶囊
- 适应症
- 本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
罗沙司他胶囊在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
评价静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（pH4）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的有效性、安全性和药代动力学的II期临床研究
- 试验药物
- HS-20106注射液
- 适应症
- 极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致贫血的受试者