试验药物: 替格瑞洛片
适应症: 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。

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CTR20242722进行中尚未招募

波生坦分散片人体生物等效性研究

试验药物: 波生坦分散片
适应症: 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。

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CTR20242696已完成

坎地沙坦酯氨氯地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 坎地沙坦酯氨氯地平片
适应症: 高血压

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CTR20242694进行中尚未招募

阿托伐他汀钙胶囊（20mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物: 阿托伐他汀钙胶囊曾用名:无
适应症: 高胆固醇血症、冠心病

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CTR20242678已完成

美阿沙坦钾片在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 美阿沙坦钾片
适应症: 本品适用于治疗成人原发性高血压

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CTR20242672已完成

杭州仟源保灵药业有限公司生产的培哚普利氨氯地平片（II）（规格：5 mg/10 mg ）与LES LABORATOIRES SERVIER的培哚普利氨氯地平片（II）（开素达®，5 mg/10 mg ）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）
适应症: 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压

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CTR20242649进行中尚未招募

波生坦口崩片（32mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

试验药物: 波生坦口崩片
适应症: 肺动脉高压

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CTR20242639已完成

南京黄龙生物科技有限公司研制的替米沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12.5mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氢氯噻嗪片（美嘉素®，80mg/12.5mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、2序列、4周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 替米沙坦氢氯噻嗪片
适应症: 用于治疗原发性高血压

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CTR20242615已完成

硝酸异山梨酯片（5 mg）在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后生物等效性试验

试验药物: 硝酸异山梨酯片
适应症: 临床上硝酸异山梨酯片用于预防由冠状动脉疾病引起的心绞痛。口服后硝酸异山梨酯的开始释放速度不够快，不能用于治疗急性心绞痛发作。本品给药后约1小时出现抗心绞痛活性。

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CTR20242597已完成

达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 达格列净片
适应症: （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

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CTR20242595已完成

一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验

试验药物: 甲苯磺酸艾多沙班片
适应症: 1)用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2)用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

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CTR20242593主动终止

呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物: 呋塞米片
适应症: 1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。

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CTR20242589进行中招募完成

评估受试制剂枸橼酸西地那非干混悬剂（规格：10 mg/mL）与参比制剂枸橼酸西地那非干混悬剂（Revatio®）（规格：10 mg/mL）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 枸橼酸西地那非干混悬剂
适应症: 成人本品适用于治疗成人肺动脉高压（WHO功能分级II~III级），以改善运动能力。证明有效性的研究主要纳入的患者为特发性肺动脉高压、与结缔组织病相关的肺动脉高压。儿科人群本品适用于治疗1至17岁儿科患者的肺动脉高压。对于特发性肺动脉高压、与先天性心脏病相关的肺动脉高压，在改善运动能力或肺血流动力学方面已显示出有效性。

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CTR20242584进行中尚未招募

美阿沙坦钾片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 美阿沙坦钾片
适应症: 本品适用于治疗成人原发性高血压。

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CTR20242583已完成

维立西呱片在中国健康志愿者中高脂高热量餐后条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。

试验药物: 维立西呱片
适应症: 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

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CTR20242580已完成

维立西呱片在中国健康志愿者中空腹条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。

试验药物: 维立西呱片
适应症: 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

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CTR20242554已完成

氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验

试验药物: 氯吡格雷阿司匹林片
适应症: 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗：非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。

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