坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg）用于坎地沙坦酯片（8mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
- 试验药物
- 坎地沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 高血压
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 761–780 条，共 3518 条
美阿沙坦钾片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压
单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学研究
- 试验药物
- LPS-001注射液
- 适应症
- 1.用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2.适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
- 适应症
- 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
评价SGB-3908单次皮下给药在健康受试者和轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究
- 试验药物
- SGB-3908注射液
- 适应症
- 本品拟用于治疗原发性高血压
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10mg/10mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗。作为饮食控制的辅助疗法，治疗原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症。 2. 预防心血管事件 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10 mg/10 mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗，降低有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1.用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2.用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。4.重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
托伐普坦片在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、两制剂生物等效性试验
- 试验药物
- 托伐普坦片
- 适应症
- 用于治疗低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留。
一项在中国健康受试者中评价Eplontersen单剂量皮下注射给药后的药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性和耐受性的开放性I期研究
- 试验药物
- Eplontersen注射液
- 适应症
- 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者
合肥立方制药股份有限公司生产的美阿沙坦钾片与Takeda Pharma A/S持证的美阿沙坦钾片（商品名：易达比®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
- 适应症
- 在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
替米沙坦氢氯噻嗪片（40 mg/12.5 mg）在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦氢氯噻嗪片 曾用名:NA
- 适应症
- 1. 用于治疗原发性高血压； 2. 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦40 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
盐酸决奈达隆片（400mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸决奈达隆片
- 适应症
- 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。
尼可地尔片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 尼可地尔片
- 适应症
- 心绞痛
利伐沙班口崩片在健康受试者中进行单中心、单剂量、开放、随机、2制剂、4周期、2序列、完全重复交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 利伐沙班口崩片
- 适应症
- 成人：非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中和全身性栓塞的预防、静脉血栓栓塞（深静脉血栓和肺血栓栓塞症）的治疗和预防复发 儿童：静脉血栓栓塞症的治疗和预防复发
美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 适用于治疗成人原发性高血压
苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片 曾用名:无
- 适应症
- 高血压和心绞痛。
达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA Ⅱ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
一项研究达格列净在中国慢性肾脏病成人患者中的有效性和安 全性的干预性、多中心、单臂、开放性IV 期研究
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:无
- 适应症
- 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下的 生物等效性试验
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。