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心血管

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2025-11-12
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登记记录

心血管相关试验

第 1781–1800 条,共 3518 条

CTR20220257已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1. 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。
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CTR20220251已完成

利伐沙班片人体生物等效性临床研究方案

试验药物
利伐沙班片 曾用名:无
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20220232已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计,评价餐后状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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CTR20220231已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计,评价空腹状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合用药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
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CTR20220185已完成

非诺贝特片160 mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
非诺贝特片
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中持续控制饮食。目前尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
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