雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger- Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
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消化系统
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消化系统相关试验
第 941–960 条，共 1528 条
评估受试制剂阿普唑仑片与参比制剂阿普唑仑片（Solanax®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普唑仑片
- 适应症
- 心身疾病(胃及十二指肠溃疡、肠易激综合征、自律神经失调症)等躯体症状，以及焦虑、紧张、抑郁、睡眠障碍。
健康受试者空腹口服贝前列素钠片的单中心、开放、随机、三周期半重复的生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服阿普米司特片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普米司特片 曾用名:阿普斯特片
- 适应症
- 本品适用于：治疗成人活动性银屑病关节炎；治疗成人可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病；治疗成人白塞病引起的口腔溃疡。
一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究
- 试验药物
- PF-06480605注射液
- 适应症
- 克罗恩病和溃疡性结肠炎
枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- （1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 （2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
评价VC005片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单次给药、食物影响的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- VC005片
- 适应症
- 炎症性肠病
健康受试者餐后状态下单剂量口服贝前列素钠片（20μg）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌
一项在克罗恩病患者中评价Mirikizumab 长期有效性和安全性的 3 期、多中心、开放标签、长期扩展研究
- 试验药物
- Mirikizumab注射液
- 适应症
- 中重度活动性克罗恩病
利丙双卡因乳膏随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- （1）成人和儿童皮肤局部麻醉：与针穿刺相关，例如静脉导管或血液取样；表面外科手术。 （2）12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉，例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 （3）仅成人腿部溃疡局部麻醉，以便进行机械清洗/清创。
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
- 适应症
- (1)十二指肠溃疡:用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内愈合，有些患者可能需要再治疗4周。 (2)胃溃疡:用于活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周) (3)胃食管反流病(GERD)的治疗: 症状性胃食管反流病:本品用于治疗胃食管反流病所致的烧心等其他症状，最多4周。 反流性食管炎:本品用于内视镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4-8周)。 使用本品超过8周的疗效尚无确立。如果换做在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状(如烧心)复发，可考虑再使用本品治疗4-8周。 (4)反流性食管炎的维持治疗:用于反流性食管炎愈合后的维持治疗，对照的临床试验未超过12个月。
兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 兰索拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 胃溃疡；十二指肠溃疡；反流性食管炎；卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）；吻合口部溃疡
一项健康中国成人志愿者口服BBT-401-1S后评估其安全性、耐受性和药代动力学的单次及多次序贯给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照的I期研究
- 试验药物
- BBT-401-1S胶囊
- 适应症
- 治疗溃疡性结肠炎
一项在中国中重度活动性克罗恩病受试者中评价乌司奴单抗（喜达诺R）（一种抗IL-12/23单克隆抗体）安全性和有效性的IV期、单臂、开放性、52周、多中心研究
- 试验药物
- 乌司奴单抗注射液（静脉输注）
- 适应症
- 克罗恩病
评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
- 试验药物
- 重组人血清白蛋白注射液 曾用名:无
- 适应症
- 肝硬化腹水
健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠片（20μg）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
DWP14012治疗反流性食管炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- DWP14012（盐酸非苏拉赞片）
- 适应症
- 治疗反流性食管炎