维格列汀片50mg生物等效性试验
- 试验药物
- 维格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2381–2400 条，共 4060 条
阿司匹林肠溶片（100mg/片）在中国健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
一项评价口服HTD1801胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、剂量递增的单次给药I期临床试验
- 试验药物
- HTD1801胶囊
- 适应症
- 2型糖尿病
在中国2 型糖尿病患者中评价IBI362 相对安慰剂及度拉糖肽疗效和安全性的随机、多中心II 期临床研究
- 试验药物
- IBI362
- 适应症
- 2型糖尿病
非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价 LH-1801 在中国健康受试者中单次/多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学 I 期临床试验
- 试验药物
- LH-1801片
- 适应症
- I, II 型糖尿病
西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验。
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
评价ABP-671对中国健康受试者单次给药及高尿酸血症和痛风受试者多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学及药物效应动力学特征的 I/IIa期临床试验
- 试验药物
- ABP-671片
- 适应症
- 高尿酸血症和痛风
GMA102注射液单药治疗 2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III期临床试验
- 试验药物
- 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液 曾用名:GMA102注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
健康受试者空腹和餐后用药，单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验。
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片(I)
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
健康受试者空腹状态下单次口服硫辛酸片的单中心、开放、随机、单剂量、四周期交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 糖尿病多发性周围神经病变
中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下口服盐酸二甲双胍缓释片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 格华止XR（盐酸二甲双胍缓释片）被证实可通过辅助饮食和运动，改善2型糖尿病患者（成人）的血糖控制。
匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 匹伐他汀钙片
- 适应症
- 本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 试验药物
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
- 适应症
- 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者
地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康成人受试者中随机、开放、两制剂、静脉注射单次给药、两周期交叉、空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 地塞米松棕榈酸酯注射液
- 适应症
- 风湿性关节炎、痛风性关节性关节炎、强直性脊柱炎、上髁炎、滑囊炎、骨关节炎、腱鞘炎、银屑病性关节性关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、肾病综合征、成人Still病、结节病、高钙血症等疾病
在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液在药代动力学、安全性和免疫原性上的随机、平行对照的I期临床研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液
- 适应症
- 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症
评估受试制剂托吡司特片20mg与参比制剂“Topiloric”20mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 托吡司特片
- 适应症
- 适用于治疗痛风、高尿酸血症。
伏格列波糖片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、 两序列、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 伏格列波糖片
- 适应症
- 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得 到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素 制剂而没有得到明显效果时。）
健康成年男性或女性受试者在空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计的人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。