恩格列净片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2361–2380 条，共 4060 条
一项单中心、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）、参比制剂标度的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
健康受试者在空腹和餐后条件下单次服用磷酸西格列汀片的单中心、随机、开放、 两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片
- 适应症
- 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。
一项在合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭患者中比较Tirzepatide 和安慰剂的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭
评价促胰岛素分泌肽融合蛋白（E4F4)注射液在健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、剂量递增的Ⅰ期临床研究。
- 试验药物
- 促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
一项评估华法林钠片、地高辛片、丙磺舒片与DBPR108片在健康受试者中药物相互作用的I期临床研究
- 试验药物
- DBPR108片
- 适应症
- 2型糖尿病
重组 GLP-1受体激动剂注射液在中国成年健康受试者体内的药代动力学试验
- 试验药物
- 重组GLP-1受体激动剂注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者的血糖控制
GMA102注射液和盐酸二甲双胍片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
- 试验药物
- GMA102注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
维格列汀片在中国健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 维格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。
一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- 试验药物
- 注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶 曾用名:1501
- 适应症
- 高尿酸血症
健康受试者单次口服沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）
- 适应症
- 2 型糖尿病
评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片60mg与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片“里先安®”60mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、全重复、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- （1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 （2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
中国健康受试者单次口服伏格列波糖片的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 伏格列波糖片
- 适应症
- 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）
利伐沙班片在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险
盐酸吡格列酮片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸吡格列酮片
- 适应症
- 2型糖尿病
三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）（500 mg/5 mg）与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片（商品名：GlucovanceTM，500 mg/5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍格列本脲片(II)
- 适应症
- 对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2线糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
评估受试制剂维格列汀片（规格：50mg）与参比制剂（佳维乐®）（规格：50mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的随机 、 开放、两周期、两序列、完全重复交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 维格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- 盐酸美氟尼酮片
- 适应症
- 用于早期和中期糖尿病肾病
空腹及餐后口服厄贝沙坦分散片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦分散片
- 适应症
- 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗
格列齐特缓释片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者