一项评价盐酸乙酰左卡尼汀片在中国糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照临床研究
- 试验药物
- 盐酸乙酰左卡尼汀片 曾用名:氯乙酰左卡尼汀片
- 适应症
- 缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2861–2880 条，共 4060 条
在中国健康受试者中的桥接试验以及食物影响试验：评价KBP-5074的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 试验药物
- KBP-5074片
- 适应症
- 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。
[14C]SHR4640在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
- 试验药物
- SHR4640片
- 适应症
- 高尿酸血症
依托考昔片在健康受试中随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依托考昔片
- 适应症
- 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。 2、治疗急性痛风性关节炎。 3、治疗原发性痛经。
加格列净片在肾功能正常及轻、中度肾功能损害的中国2型糖尿病患者中的药动学/药效学和安全性的I期研究
- 试验药物
- 加格列净
- 适应症
- 2型糖尿病
随机、开放、两周期、双交叉设计的格列齐特缓释片在中国健康成人中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动疗法和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
2型糖尿病患者采用恩格列净联合胰岛素治疗24周的III期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行分组研究
- 试验药物
- 恩格列净片 曾用名:无
- 适应症
- 2型糖尿病
空腹及餐后口服格列喹酮片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 格列喹酮片
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍肠溶胶囊和盐酸二甲双胍片随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照多中心临床安全性与有效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄
- 试验药物
- 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净
- 适应症
- 2型糖尿病
伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
- 试验药物
- 伏格列波糖片
- 适应症
- 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）
一项在中国绝经后骨质疏松症女性中评价Romosozumab 疗效、安全性和 耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- Romosozumab
- 适应症
- 骨质疏松
观察YL-90148片单次和多次给药在中国痛风和/或无症状高尿酸血症患者中的药代动力学和药效动力学的临床试验
- 试验药物
- YL-90148片
- 适应症
- 痛风， 无症状高尿酸血症
别嘌醇片（0.1g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 用于 ① 原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；② 反复发作或慢性痛风者；③ 痛风石；④ 尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤ 有肾功能不全的高尿酸血症
评价阿托伐他汀钙片受试制剂与参比制剂在中国健康自愿者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
厄贝沙坦片在健康受试者中随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两序列、两周期、交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
随机双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床试验，比较盐酸二甲双胍肠溶片与格华止治疗糖尿病有效性与安全性
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍肠溶片
- 适应症
- （1）、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 （2）、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。（3）、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
恩格列净片在单中心、随机、开放、两制剂、空腹及餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性预试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
卡格列净二甲双胍片在健康受试者单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性预试验
- 试验药物
- 坎格列净二甲双胍片(150mg/500mg)
- 适应症
- 适用于适合使用卡格列净和二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病成人患者除饮食运动外改善血糖的辅助治疗
餐后口服格列吡嗪片在中国成年健康志愿者中随机开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。