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疾病领域 · 历史公开记录

内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 3061–3080 条，共 4060 条

CTR20190998已完成

重组全人源单克隆抗体MIL86 注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代药效学的I 期临床研究

试验药物
MIL86注射液
适应症
1. 经饮食、单独或联合其他降脂治疗，仍需进一步降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）患者LDL-C 的辅助治疗 2. 经饮食或其他降LDL-C 治疗，需要进一步降低纯合子家族性高胆固醇血症患者LDL-C 的辅助治疗 3. 降低成人心 血管疾病患者心血管风险的治疗。
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CTR20190942已完成

那格列奈片在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的单剂量、随机、开放性、 交叉的生物等效性研究。

试验药物
那格列奈片
适应症
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
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CTR20190903已完成

甲巯咪唑片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
甲巯咪唑片
适应症
抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1．病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2．青少年及儿童、老年患者；3．甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；4．手术前准备；5．作为131I放疗的辅助治疗。
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CTR20190845已完成

评估阿司匹林肠溶片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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