格列美脲二甲双胍片（2/500mg）在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列美脲二甲双胍片
- 适应症
- 用于格列美脲或盐酸二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病患者，作为控制饮食和运动疗法之外的辅助；用作临床已有的格列美脲和盐酸二甲双胍联合治疗的替代给药。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 3141–3160 条，共 4060 条
格列美脲二甲双胍片（1/250mg）在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列美脲二甲双胍片
- 适应症
- 用于格列美脲或盐酸二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病患者，作为控制饮食和运动疗法之外的辅助；用作临床已有的格列美脲和盐酸二甲双胍联合治疗的替代给药。
在成人1型糖尿病中比较LY900014与赖辅胰岛素分别同甘精胰岛素或德谷胰岛素联合给药的前瞻性、随机、双盲研究
- 试验药物
- LY900014
- 适应症
- 1型糖尿病
在成人2型糖尿病患者中比较LY900014与赖脯胰岛素分别同甘精胰岛素或德谷胰岛素联合给药的前瞻性、随机、双盲研究
- 试验药物
- LY900014
- 适应症
- 2型糖尿病
空腹/餐后条件下，单次给药、两序列、四周期交叉设计，评价替米沙坦片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 1、高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。2、降低心血管风险本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
中国健康受试者HP501缓释片单次和多次给药的安全性、耐受性研究及评估药物相互作用及食物的影响的I期研究
- 试验药物
- HP501缓释片
- 适应症
- 高尿酸血症
单次皮下注射SHR-1222的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- SHR-1222注射液
- 适应症
- 骨质疏松症
布洛芬片与参比制剂在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬片
- 适应症
- 本品为非甾体抗炎药。适用于：（1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。（2）治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。（3）急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。（4）对成人和儿童的发热有解热作用。
脯氨酸恒格列净片和华法林钠片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
- 试验药物
- 脯氨酸恒格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
诺利糖肽注射液单药治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 试验药物
- 诺利糖肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
单中心、随机、开放、双周期交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服非布司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
普伐他汀钠片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 普伐他汀钠片
- 适应症
- 适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。
在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片单用及联合用药药代动力学研究
- 试验药物
- 苯甲酸复格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
一项12周，随机、双盲、安慰剂对照、重复给药、剂量递增研究评估IBI306在中国高胆固醇血症人群中安全性与耐受性的临床研究
- 试验药物
- IBI306
- 适应症
- 高胆固醇血症
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究预试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机开放、自身对照的生物等效性临床试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 （如：运动治疗、减轻体重） 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 （Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型） 。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施 （如LDL去除疗法） 的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
阿昔莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔莫司胶囊
- 适应症
- 本品可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。
在中国受试者中评价依折麦布/阿托伐他汀复方片剂作为二线降脂治疗疗效和安全性的随机、活性对照、III期研究
- 试验药物
- MK-0653C FDC（10 mg/10 mg）
- 适应症
- 高胆固醇血症
琥珀酸曲格列汀片在健康人体的生物等效性试验
- 试验药物
- 琥珀酸曲格列汀片
- 适应症
- 治疗成人2型糖尿病
随机、双盲、对照研究评价JS002多次给药在高脂血症患者中的安全、耐受、有效性及药代和药效学特征
- 试验药物
- 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症（杂合子家族性(HeFH)和非家族性）和混合型高血脂症、纯合子家族性高胆 固醇血症(HoFH)，或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平的患者