佩玛贝特片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性）。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 541–560 条，共 4060 条
评价SYH9017注射液在中国超重与肥胖参与者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- SYH9017注射液
- 适应症
- 减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理
糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 糖宁通络片
- 适应症
- 糖尿病视网膜病变非增殖期（阴虚内热、目络瘀阻证）
非奈利酮片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
达格列净二甲双胍缓释片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
佩玛贝特片（0.1mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性）
无水甜菜碱散剂降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究
- 试验药物
- 无水甜菜碱散剂
- 适应症
- 甜菜碱可降低儿童和成人血液中同型半胱氨酸水平，本品用于治疗如下原因引起的高同型半胱氨酸血症： （1）胱硫醚β合酶（CBS）缺乏 （2）5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）缺乏 （3）钴胺素（维生素B12）辅助因子代谢（cbl)缺陷
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片
- 适应症
- 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.心绞痛 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
磷酸西格列汀片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片 曾用名:磷酸西格列汀片
- 适应症
- 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
二甲双胍恩格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ) 曾用名:无
- 适应症
- 用于治疗2型糖尿病成人患者，作为饮食控制和运动的辅助治疗： ？单独使用二甲双胍的最大耐受剂量仍不能充分控制血糖水平的患者； ？二甲双胍联合其他降糖药仍不能充分控制血糖水平的患者； ？正在接受恩格列净和二甲双胍单独片剂联合治疗的患者。 对于联合用药、对血糖控制和心血管事件的作用以及人群方面研究的研究结果（见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】）。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
评估 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床研究
- 试验药物
- HRS-7535片
- 适应症
- 伴射血分数保留的心力衰竭的成人肥胖
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
[14C]HRS-7535在中国成年健康受试者体内的物质平衡临床研究
- 试验药物
- HRS-7535片
- 适应症
- 2型糖尿病与减重
达格列净片（10mg）在中国健康参与者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
恩格列净片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
依折麦布辛伐他汀片在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。