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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 661–680 条,共 4060 条

CTR20244588已完成

阿昔莫司胶囊生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: ? 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) ? 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20244578已完成

利格列汀片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究

试验药物
利格列汀片
适应症
本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联合使用 联合胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍),在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20244565已完成

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价非诺贝特胶囊与Lipanthyl在中国健康成年参与者中的生物等效性

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(II a型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(II b和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20244556已完成

达格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1)用于2型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244545已完成

评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片(规格:50 mg/500 mg)与参比制剂Janumet® XR(规格:50 mg/500 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
西格列汀二甲双胍缓释片
适应症
西格列汀二甲双胍缓释片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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CTR20244536已完成

双氯芬酸钠缓释片(0.1 g)在空腹状态下健康人体生物等效性研究

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1. 缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2. 各种软组织及风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3. 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
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CTR20244527已完成

重庆科瑞南海制药有限责任公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244521已完成

吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制:吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
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CTR20244496进行中 招募中

一项在接受透析的终末期肾病受试者中研究CSL300(clazakizumab)的疗效和安全性的IIb/III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、联合剂量探索和心血管结局研究

试验药物
CSL300 (Clazakizumab)
适应症
降低有系统性炎症证据并且患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或糖尿病(DM)的接受维持性透析的成人患者的心血管(CV)死亡和心肌梗死(MI)风险。
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