一项在甲状腺眼病成人患者中评价通过预充式注射器进行Efgartigimod PH20 SC给药的有效性、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究
- 试验药物
- Efgartigimod PH 20 SC
- 适应症
- 甲状腺眼病
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 961–980 条，共 4060 条
一项评价ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 试验药物
- ZT002注射液
- 适应症
- 超重或肥胖
吡格列酮二甲双胍片[每片含盐酸吡格列酮15mg（以吡格列酮计）和盐酸二甲双胍500mg]在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
评价健康受试者中不同给药条件、时辰和高脂餐对HRS9531片的药代动力学的影响的 I 期临床研究
- 试验药物
- HRS9531片
- 适应症
- 2型糖尿病、体重管理
单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学研究
- 试验药物
- LPS-001注射液
- 适应症
- 1.用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2.适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
依托考昔片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依托考昔片
- 适应症
- 本品适用于 ：（1）治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 ；（2）治疗急性痛风性关节炎 ；（3）治疗原发性痛经。
HS-20094不同给药装置之间药代动力学行为比较研究
- 试验药物
- HS-20094注射液
- 适应症
- 2型糖尿病与肥胖症
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10mg/10mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗。作为饮食控制的辅助疗法，治疗原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症。 2. 预防心血管事件 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10 mg/10 mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗，降低有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1.用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2.用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。4.重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
一项在中国健康受试者中评价Eplontersen单剂量皮下注射给药后的药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性和耐受性的开放性I期研究
- 试验药物
- Eplontersen注射液
- 适应症
- 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
- 适应症
- 在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
一项在中国健康受试者中评估吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）的空腹及 餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。
一项在健康受试者中评价食物对单次口服DA-302168S片的药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- DA-302168S片
- 适应症
- 超重/肥胖
海博麦布阿托伐他汀钙片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、两序列完全重复交叉的餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 海博麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平、和甘油三酯(TG)水平。
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（I）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利格列汀片
- 适应症
- 适用于治疗 2 型糖尿病
单中心、单臂、开放、固定序列、自身对照的HRS-1780、恒格列净、二甲双胍与HRS-7535在健康受试者中的药代动力学影响研究
- 试验药物
- HRS-7535片
- 适应症
- 2型糖尿病
达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA Ⅱ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
甲氧氯普胺片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲氧氯普胺片
- 适应症
- (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。