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内分泌、营养与代谢

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基础快照: 2025-11-12

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内分泌、营养与代谢相关试验

第 981–1000 条，共 4060 条

CTR20242410已完成

一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药的安全性、有效性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究

试验药物: HDM1002片
适应症: 用于超重或肥胖人群的体重管理

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CTR20242395已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 10 mg/10 mg开放、随机、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验。

试验药物: 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
适应症: 1.高胆固醇血症：本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。

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CTR20242390已完成

硫辛酸片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、重复交叉人体生物等效性试验

试验药物: 硫辛酸片
适应症: 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。

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CTR20242389已完成

在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验

试验药物: 注射用THDBH120
适应症: 超重或肥胖

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CTR20242379已完成

阿昔莫司胶囊生物等效性试验

试验药物: 阿昔莫司胶囊
适应症: 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症)

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CTR20242360已完成

舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 舒林酸片
适应症: 舒林酸片适用于急性或长期使用，以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎骨关节炎强直性脊柱炎急性肩痛（急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎）急性痛风性关节炎

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CTR20242356已完成

评价WXSH0493片和非布司他片在中国健康成年男性受试者中多次给药的药物 -药物相互作用的I期临床研究

试验药物: WXSH0493片
适应症: 痛风

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CTR20242354已完成

达格列净片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 达格列净片
适应症: （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。

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CTR20242334已完成

骨化三醇胶丸在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 骨化三醇胶丸
适应症: (1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

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CTR20242333进行中招募完成

一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究

试验药物: MK-0616
适应症: 高胆固醇血症

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CTR20242323已完成

卡格列净片人体生物等效性研究

试验药物: 卡格列净片
适应症: 本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（患者）的治疗。

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CTR20242313已完成

奥利司他胶囊的人体生物等效性试验

试验药物: 奥利司他胶囊
适应症: 用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24kg/m2）的治疗

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CTR20242312已完成

浙江昂利康制药股份有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物: 依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症: 高胆固醇血症依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。患者在适当的情况下使用本品。？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者；？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。

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CTR20242304已完成