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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1061–1080 条,共 4060 条

CTR20241828已完成

依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症
预防心血管事件:本品用于降低有冠状动脉疾病(CAD)和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险,无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症:本品用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)。
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CTR20241806已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
西格列汀二甲双胍缓释片
适应症
对于患有2型糖尿病的成年患者,西格列汀二甲双胍缓释片可:1. 作为饮食和运动的辅助手段,以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。2. 与磺脲类药物联合使用(即三联疗法),作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 3. 与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂(即噻唑烷二酮)的三联疗法,作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 4. 当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时,可作为胰岛素的添加物(即三联疗法),作为饮食和运动的辅助手段,以改善患者的血糖控制。
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CTR20241801已完成

浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症
高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法,适合患有原发性(杂合性家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者; 已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗(例如,低密度脂蛋白血液分离术)。
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CTR20241746已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性研究

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 曾用名:/
适应症
高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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CTR20241640已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康成年受试者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药的随 机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
适应症
本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。本品适用于在饮食控制的基础上,降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。本品可作为其他降脂治疗(例如 LDL 血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。
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